安全
HITRUST的首席战略官Robert Booker在HIMSSCast播客中分享了医疗保健领域的网络安全优先事项。他谈到了国家机构如何参与,医疗保健提供商如何满足安全期望,以及HITRUST如何帮助小型医疗保健提供商等话题。
当地时间3月30日,FDA发布新指南文件《医疗设备的网络安全:根据FD&C法案第524B条拒绝接受网络设备和相关系统的政策》。从23年10月开始,如果缺乏足够的网络安全信息,向FDA提交上市申请的医疗器械可能会被拒绝。
美国当地时间3月28日,FDA发布了新版《软质(亲水性)日常佩戴隐形眼镜 - 基于安全和性能提交途径的性能标准》指导文件。本次发布的文件是在2020年发布的草案基础上完善的内容。
美国医疗器械认证企业Zoll Medical因其最近的数据泄露事件而被起诉,涉及100多万人。原告指责该公司未能采取恰当的安全措施来保护用户的个人和受保护健康信息。
一款新型医疗器械获得国家药监局认证,该器械采用先进技术,质量安全有保障。
手术机器人的安全系统是患者在接受手术过程中需要关注的焦点。本文将介绍手术机器人的安全系统如何防止患者受到伤害,该如何处理FDA认证,以及用户错误如何产生并得到防范。
当地时间3月21日,英国卫生监管机构MHRA表示,将推出新措施,以更快、更方便地批准和实施在该国开展的临床试验。英国每年开展的临床试验数量在 2017 年至 2021 年间下降了 41%。
CIO在HIMSS23上强调网络安全是医疗机构实现战略目标的关键推动因素。文章探讨了为什么安全战略经常被忽视,以及如何将其纳入战略规划中,从而实现风险管理和技术安全。
本文报道了一家医院遭遇勒索软件攻击后如何保持关键服务的正常运行,一家健康信息公司的数据泄露事件以及一个网络犯罪论坛管理员被逮捕的情况。
美国食品和药物管理局 (FDA) 周三修订了其关于临床试验中信息系统、电子记录和电子签名的指南草案。