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美敦力召回了一批可能会无法提供心脏病患者生命救治的心脏去颤器,该召回涉及数十万台医疗器械,可能存在设计缺陷,导致无法提供高电压电击治疗,可能会导致致命的心律失常。本文将讨论召回的原因和影响。
美敦力公司召回了植入式心脏除颤器和心脏复同步治疗除颤器,可能会导致无法提供挽救生命的除颤电击。该召回涉及348,616台设备,并涵盖120种美敦力ICD产品以及多个产品系列。尽管存在缺陷,美敦力不推荐患者接受手术替换设备,因为手术风险比缺陷的“罕见潜在”危害更大。