试验
美东时间11月30日最新消息!
Elon Musk的脑机接口公司Neuralink计划六个月内首次在人体内植入其N1脑机接口设备。该公司的目标是帮助失明患者恢复视力并帮助脊髓损伤患者使用其设备。这项革命性的技术也可以加速与设备的交流,以缓解人工智能的风险。
灵活监管~
本文介绍了医疗器械认证领域的IVDR新法规和IVDD旧规的分类规则差异,以及相关产品的过渡期安排和临床试验要求。同时,介绍了普瑞纯证的GRIP平台如何帮助企业管理证书、识别分类以及提醒过期,确保产品合规性和安全性评估。
千呼万唤,猴痘抗原检测EUA终于开了!
NB1023!
新名称官宣!
波士顿科学公司的Acurate neo2主动脉瓣系统取得成功率98.4%的高水平。同时,该研究还观察到了低的死亡率和轻度泄漏率。这些数据被用来支持治疗重度主动脉瓣狭窄的患者。
本文解读了基于普瑞纯证GRIP平台大数据和公开数据汇总而成的《CMEF参展企业花名册(2022医疗器械细分版)》,分析了医疗器械企业的参展画像、海外注册情况、注册产品分类分布等内容,提供了医械全生命周期Saas+Data解决方案。其中涉及海外注册、临床试验、证书颁发等关键词,展示了GRIP平台的数据分析能力和对小微企业的支持。
医疗器械公司AnchorDx宣布已在美国招募第一名参与其UriFind膀胱癌检测方案的试验患者,该项目以多中心,前瞻性试验为基础,旨在测试定量实时PCR检测方法在目标患者中的非侵入性检验效果。