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Exactech将在阿姆斯特丹的年度肩部大师课程上全球发布最新版本的ExactechGPS肩部手术导航软件。该软件可提高手术精度，使植入更加精准。全球发布将覆盖EMEA和APAC国家。
本文是关于医疗器械行业领袖在DeviceTalks Boston 2022上分享的见解和预测的报道，内容涉及医疗器械认证、可持续性、ESG、患者中心、产品管理和制造等方面。
医疗器械巨头美敦力宣布收购可穿戴胰岛素贴片制造商EOFlow，以扩大其糖尿病产品组合。EOFlow的EOPatch胰岛素输送系统已在韩国和欧洲上市，并已提交给美国FDA审批。美敦力计划将EOFlow的产品与其现有的糖尿病产品组合相结合，包括其Meal Detection Technology算法和下一代连续葡萄糖监测器。
瑞士研究人员开发出一种名为“BactoInk”的3D打印墨水，其中含有能够促进钙碳酸盐生成的细菌，从而形成高强度、轻量级的矿化生物复合材料，具有艺术和生物医学等多种应用。Stryker公司在爱尔兰开设了一个3D打印设施，利用该技术制造金属关节替代品，提高了植入物表面的多孔性，从而更好地固定骨骼。
本文介绍了中国医疗器械企业在海外市场的发展情况，探讨了医疗器械出海所需解决的问题，包括临床数据、市场合规、产品定位、出海策略等。同时，文章提到了国际认证机构CE认证和FDA认证，以及医疗器械产品中的体外诊断和高值耗材。
Artivion获得FDA批准，将其PerClot吸收性止血系统转移给Baxter。PerClot可在手术中的几秒钟内应用于出血源，无需预混。该系统可加速正常生理凝血过程，以控制特定手术中的出血。
Masimo扩展了其HEOS平台，为客户提供更好的健康追踪体验。该平台与云平台相结合，覆盖了400万设备，包括医疗器械认证的健康追踪设备。这一软件升级使Masimo的设备和云解决方案能够与HEOS启用的设备无缝集成。
墨西哥卫生部更新了医疗器械分类规则和要求，根据风险级别将医疗器械分为七个类别，其中第七个类别是软件作为医疗器械。这些规则是基于国际医疗器械监管论坛和欧盟医疗器械指令的标准制定的，遵循这些规则将有助于在墨西哥获得医疗器械注册。
ICU Medical召回了某些输液泵替换电池，FDA认定此次召回为最严重的Class I级别。此次召回涉及其Plum 360、Plum A+和Plum A+3输液系统。这些输液系统可精确控制输液量和速率，用于输送血液或血液制品、药物和其他液体混合物。替换电池用于输液泵未插入交流电源时，例如在患者转运期间。
飞利浦公司的研究表明，人工智能可以帮助预测室性心动过速，从而提高心脏风险管理的效率。该研究使用了基于深度神经网络的AI学习模型，成功预测了持续性室性心动过速的发生。
