英国授权
加州大学圣迭戈分校的研究人员开发出一种新生物材料,可注射到受损的组织,显著减轻炎症反应,促进修复。该材料在大鼠和大型动物模型中已被证明可以治疗心脏病引起的组织损伤,并在小鼠模型中具有治疗脑损伤和肺动脉高压的潜力。
研究人员开发了一种人工智能算法,可用于识别潜在的治疗靶点,以治疗多种癌症,包括恶性脑瘤。该算法利用机器学习技术,分析肿瘤细胞的特征,确定驱动肿瘤生长和治疗抵抗的蛋白激酶。
Vero Biotech成功获得FDA批准,允许其第二代Genosyl系统在手术室内使用吸入式一氧化氮麻醉。Genosyl系统是专为吸入式一氧化氮(iNO)输送而设计的。
知道实验室(Know Labs)宣布,它进入了一系列战略合作伙伴关系,以期望向主要监管机构迈进。Seattle的Know Labs开发了Bio-RFID技术。它使用光谱学将电磁能量引导通过物质或材料以捕获独特的分子签名。这项技术集成到可穿戴、移动或台式机形式因子中。Know Labs开发了Bio-RFID的第一个应用作为非侵入性葡萄糖监测器。
波士顿科学公司宣布其LithoVue Elite单次使用输尿管镜系统获得FDA 510(k)认证。该系统是首个可以实时监测肾内压力的输尿管镜系统,内置压力传感器可以帮助泌尿科医生做出明智的、与压力相关的临床决策。这个系统还包括升级后的图像质量、更新的控制功能和简化的集成等下一代创新。
Corewell Health的卫生保健协调员分享了最近一项使用预测分析来预测风险和降低再入院率的举措,已经使200名患者避免再次入院,并节省了500万美元的成本。
日本氟聚合物制造商Junkosha正在其介入式医疗组件制造站点扩大生产能力。公司计划在2025年于笠间建立新设施,并希望PTFE衬垫产品增长四倍、可剥离FEP收缩管产品增长三倍。
在世界癌症日来临之际,EIT Health强调了开发新型医疗模式对于提高癌症患者的医疗体验至关重要,并承诺投入600万欧元资金鼓励具有想象力的健康服务模式。
随着医疗设备微型化需求的增加,精密工具设计、认证以及专业技术人员的重要性日益凸显。了解这些关键因素对于提高生产质量与效率至关重要。
本文统计了美国、欧盟、澳大利亚等国家的医疗器械认证数据,分析了中国企业在出海注册布局上的动态,以及各国注册数量前三的企业及其产品的风险等级、类别等信息,其中涉及到医疗器械认证证书,如美国FDA认证、欧盟CE认证、澳大利亚TGA认证,以及一些热门的产品类型,如一次性医疗耗材、医用口罩等。