外媒 | 波士顿科学公司单次使用输尿管镜系统获FDA认证-普瑞纯证
波士顿科学公司（NYSEBSX）今天宣布，其LithoVue Elite单次使用输尿管镜系统获得FDA 510(k)认证。这家总部位于马尔伯勒的公司计划在未来几周内在美国进行有限的数字、柔性输尿管镜系统推广。该公司在新闻发布中表示，这是首个可以实时监测肾内压力的输尿管镜系统。其内置压力传感器可以帮助泌尿科医生做出明智的、与压力相关的临床决策。 “多项研究表明，在输尿管镜手术中了解肾内压力的重要性，以减轻潜在的并发症，但直到现在，泌尿科医生缺乏一种简单的实时测量压力的方法，”不列颠哥伦比亚大学副教授Ben Chew博士说。“这个设备代表了单次使用输尿管镜的一个重要和必要的进步，可以帮助改善患者护理，并潜在地导致对肾内压力升高对患者结果的影响有更清晰的理解。”
LithoVue Elite系统是由单次使用输尿管镜和StoneSmart Connect控制台组成的。它在2016年推出的原始LithoVue系统的基础上进行了升级。除了肾内压力监测外，它还包括下一代创新。升级包括升级后的图像质量、更新的控制功能和简化的集成等。该系统采用高分辨率数字芯片和先进的成像软件，提供比原始LithoVue系统更快、更清晰的图像质量和改进的景深。波士顿科学公司在轻便的单次使用输尿管镜手柄上增加了两个可编程按钮，可以直接控制视频和图像捕获，无需与工作人员协调。最后，StoneSmart Connect控制台是一个紧凑的处理单元，可在现有的手术室可视化塔和内窥镜监视器内使用，这减少了杂乱和资本占用。
“我们正处于肾结石护理的关键时刻，患者需求超过了需要解决它的泌尿科医生的数量，”波士顿科学公司泌尿科高级副总裁兼总裁Meghan Scanlon说。“我们设计了下一代LithoVue Elite系统，以在泌尿科医生诊断和治疗肾结石时提供更高的精度和功能，这是成年人中越来越常见的疾病。我们致力于开发临床解决方案，如LithoVue Elite系统，旨在使手术更加高效、赋予外科决策、优化患者护理，最终改善全球肾结石疾病的治疗。”
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