市场
最新FDA Town Hall Meeting消息!
欧盟委员会在持续推进EURL的确定!
FDA为抗击COVID-19大流行病和准备应对未来紧急情况而开展的工作
紧盯美国市场新蛋糕!
锁定PureFDA,为您带来更多关于猴痘检测EUA的最新资讯!
Penumbra成功地为急性缺血性卒中(AIS)患者设计了RED再灌注导管,已在欧洲市场通过CE认证并开始销售。
不负责任地“与新冠共存”终将以失败告终!
文章介绍了印度近期出现的番茄流感,以及印度所面临的疫情阴霾,包括猴痘、水痘、新冠等多种传染性疾病。此外,文章还提到了医疗器械制造商应该如何布局海外市场以应对全球形势的变化,同时强调市场合规的重要性,为读者提供了全球认证的产品、证书及相应国家的信息。最后,文章指出,在疫情长期困扰下,人类免疫系统可能已经被削弱,因此需要更为严格的监测和防疫措施。
本文介绍了全球猴痘疫情蔓延所引发的公共卫生紧急状况,着重介绍了猴痘病毒检测以及医疗器械的认证证书,指出抗原快速检测试剂在海外市场日益普及而且市场需求空间广阔,并介绍了海外临床试验资源。
本文介绍了美国FDA发布的新规,细化了助听器的认证要求,为轻度至中度听力损失的个体提供更加便捷的在线或零售店购买渠道,同时也推动了全球市场认证的进程。作为全球首家数字化跨境医疗器械CRO企业,普瑞纯证拥有独家海外临床资源,并且可以帮助医疗器械制造商进行海外注册和认证,帮助产品合规地走向全球市场。