外媒 | Onecrea Medical完成TAVR系统首例人体植入手术

Onecrea Medical最近宣布成功完成了其TAVR系统的首例人体植入手术。该系统设计用于治疗主动脉瓣狭窄。该TAVR系统采用独特的凹凸结构，能够有效地固定在主动脉环上，避免了常见的TAVR并发症，例如植入物脱落或周围瓣膜泄漏（PVL）等问题。该瓣膜还具有不同部位的不同径向力，根据新闻发布，它能为瓣膜在主动脉环和主动脉内不同位置施加低或高的径向力。Onecrea表示，该公司为提高植入手术的控制和准确性而设计了传递系统。

Onecrea Medical的Carlos Calderas博士领导了一组外科医生，在两位患者身上进行了该公司的瓣膜植入手术。第一位患者是一位82岁的女性，患有严重呼吸急促和严重症状性主动脉瓣狭窄的病史。她最近接受了巨大腹主动脉瘤（AAA）修复手术。Calderas博士成功地通过股动脉途径植入了一枚26毫米的Crea主动脉瓣膜。患者在三天后出院，平均梯度为8毫米汞柱，没有PVL。Onecrea表示，第二位患者是一位88岁的女性，因严重症状性主动脉瓣狭窄而考虑进行TAVR。她最近因心力衰竭到急诊室接受机械通气。这导致了严重的主动脉瓣狭窄和呼吸急促的诊断。团队通过股动脉途径用18F导管植入了一枚26毫米的Crea瓣膜。五天后出院时，患者记录的平均梯度为7毫米汞柱，没有PVL。

Calderas博士表示：“Crea主动脉瓣膜的设计确实非常优秀，彻底改变了我们处理TAVR手术的方式。传递系统非常易于使用，提高了瓣膜放置的准确性。这意味着在减少患者手术时间的同时，降低了PVL和植入物脱落的风险。该瓣膜的创新工程确保了最佳的血液动力学和耐久性，为患者提供了可靠和持久的解决方案。”

Onecrea继续在多个中心进行更大规模的临床研究，以招募更多患者。

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