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伯杰医疗的QDOT Micro导管在治疗房颤方面的安全性和有效性得到了验证。该导管采用高功率和传统模式的组合,通过短时间高功率的消融,提高了手术效率和成功率,同时不影响安全性。该研究结果已发表在JACC Clinical Electrophysiology上。
一种新的临床沟通平台使得墨尔本奥斯汀医院的近6000名员工能够专注于患者护理,提高了临床沟通效率,减少了耗时的沟通任务。
医疗器械公司Medtronic和强生公司考虑收购Shockwave Medical,该公司使用压力波来治疗血管内钙化。Shockwave是一家心血管技术公司,其股票价格已经上涨了900%。
Intertronics推出了Point-One结构性聚氨酯胶黏剂,这是一种基于微量排放技术的聚氨酯胶黏剂,其单体二异氰酸酯浓度<0.1%。这种胶黏剂不需要进行REACH培训,具有低排放和健康安全等优点。
美国FDA批准Abbott Eterna脊髓刺激技术扩展MRI标签,使患有慢性疼痛的患者可以在更广泛的导线选择下进行全身MRI扫描。
医疗器械公司Bioventus将其伤口业务出售给LifeNet Health,包括其皮肤替代品TheraSkin和TheraGenesis。交易总现金价值为8500万美元,Bioventus预计净得3000万美元。交易还包括一项销售代理协议,授予LifeNet在美国和加拿大独家销售SonicOne超声波伤口去除产品的权利。
西澳政府拨款近1亿澳元完成EMR系统第一阶段推广,该阶段包括在所有西澳公共医院实施数字化医疗记录、单一登录技术和虚拟桌面基础设施,以及在珀斯儿童医院和查尔斯盖德纳医院的ICU内实施EMR。此举旨在为全面推广EMR系统做准备。
Cue Health向FDA提交了RSV分子检测的de novo申请,该检测可用于家庭和点-of-care使用,使用低鼻拭子,可在25分钟内获得结果。
本文介绍了英国医疗器械认证的最新动态,包括CE认证、MDR认证、IVDR认证等方面的内容,以及医疗器械法规、延长过渡期等相关信息。同时,我们提供全球市场合规的全流程咨询服务,拥有全球顶尖专家服务团队和海外临床试验等一站式解决方案。
Borealis荷兰Geleen生产基地获得国际可持续性和碳认证(ISCC PLUS),并推出了Bornewables Queo系列产品线,为循环解决方案提供了新选择。