临床试验
Artivion基于DSMB建议停止机械主动脉瓣临床试验。试验旨在确定On-X机械主动脉瓣患者是否可以安全有效地使用阿哌沙班。DSMB认为没有足够证据证明阿哌沙班比华法林更优秀,所以推荐终止试验。
波士顿科学公司发布消息称,其 Sentinel 系统未达到临床试验的主要终点,该试验旨在评估其在经导管主动脉瓣替换(TAVR)手术中去除术中栓子的能力以及减少风险。虽未达到主要终点,试验结果表明,相对风险降低21%,在经TAVR和CEP治疗的患者中,所有的中风发生比例在72个小时内或出院时明显地更低。
FDA为抗击COVID-19大流行病和准备应对未来紧急情况而开展的工作
赛诺菲近日公布了多项新的临床试验结果,其中既有对阿尔茨海默病的创新治疗,也有对其他血液系统疾病和乳腺癌的化药物的测试。这些结果表明,赛诺菲正在不断努力推动医疗方面的进步,为千万患者的健康带来希望。
猴痘患者中,艾滋病毒感染或性传播感染患者比例高于预期!
新的指南草案和待定立法将要求医疗器械开发商在 FDA 提交的文件中包含网络安全信息。
锁定PureFDA,为您带来更多关于猴痘检测EUA的最新资讯!
Lyra Therapeutics公司宣布,其入组第一名慢性鼻窦炎患者进行三期Enlighten II临床试验。该公司的LYR-210将通过其专有的XTreo平台进行输送,该平台以其精确、持久和局部输送而著称。LYR-210是一种探索性产品,旨在通过单次办公室治疗提供六个月的抗炎治疗。
为2022-2023秋冬做好准备!
又一个措手不及!