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Titan Medical展示了其Enos手术机器人系统的第二代版本。Enos 2.0具有三个操作臂,通过单个切口展开,充分减少了创伤。该公司表示,预计该系统将成为首个单孔机器人辅助手术系统。
Beta Bionics 雇佣了 Dr. Steven Russell 作为其首席医学官(CMO),为即将推出伟大的产品做准备,这将是一款人工胰腺系统。
欧盟委员会针对医疗器械认证提出新的延期方案,将根据医疗器械的风险等级来决定过渡期的延长时间。此次提案并未改变已有的安全和性能要求,只是为制造商提供更多时间从以前的规则过渡到新的法规。同时,欧盟委员会建议取消“停售”日期,以确保市场上仍可购买的设备继续提供给医疗系统和有需要的患者。
回顾2022年度医疗IT新闻,涵盖数字化医疗、远程医疗、人工智能、数据安全、医疗设备等多个领域,展现医疗信息化的最新进展。
2022年度医疗器械行业十大隐私和网络安全事件,涉及医疗设备、数据泄露、漏洞、隐私保护、网络攻击等方面,为您呈现医疗器械行业的最新动态。
医疗行业的新规和要求增加了其复杂性,人工智能可以解决这个问题。GE Healthcare的Edison AI和平台的SVP和GM Vignesh Shetty表示,人工智能嵌入医疗设备中,从MRI扫描仪到移动X射线设备,可以帮助医生更快地诊断,从而实现更好的患者结果。
欧盟医疗器械认证市场在MDR新规的颁布下,制造商们面临着严格的认证要求,生产成本直线上升,产品的认证时间延长,导致全球医疗器械市场陷入动荡的寒冬。制造商们不得不面临撤出欧洲市场、停止生产相关设备等选择,而下游卫生系统也因此出现了混乱和关键设备短缺的问题。为了迎合全球市场的合规准入和海外临床试验等需求,普瑞纯证提供全流程咨询服务,助力医疗器械产品顺利合规走向全球市场。
阿波罗医院和印度电信公司进行了首次5G和AI引导的结肠镜检查试验,结果显示结肠癌的检测更快更准确。新加坡启动了一项名为SG100K的人口研究,旨在识别与亚洲特定疾病相关的社会、环境、生活方式和遗传因素。韩国批准了首批创新医疗设备,其中包括数字治疗和AI脑梗死诊断助手软件。在泰国安装了NeuroLogica的下一代移动卒中单元,具有诊断CT成像功能。
飞利浦公司在其召回了部分DreamStation睡眠治疗设备后进行了一系列健康风险测试,显示这些设备散发的特定物质“不太可能会对患者的健康产生大的影响”。(内容控制在100个字符之内)
据报道,欧盟的新医疗器械法规(MDR)使得一些医疗器械企业不得不退出其市场。这个新标准所带来的认证成本已经让医疗器械企业无法承受。MDR自2021年开始生效,此前已获得认证的设备需要在2024年之前过渡到新标准。但到目前为止,已有医疗设备短缺的消息传出。