医疗器械
Teleflex的Arrow Endurance延长型外周导管系统被FDA列为I类召回,这是最严重的医疗器械召回类型。这篇文章介绍了导管分离或渗漏引起的安全问题和相关风险,以及召回所涉及的产品信息和受影响的患者人数。
本文介绍了雅培旗下 FreeStyle Libre 2 连续血糖监测系统在法国医保报销范围扩大的消息,并提到其在日本和美国的报销范围扩大。同时,文章还介绍了糖尿病的全球情况和血糖检测产品的渗透率差异。最后,作者介绍了普瑞纯证在海外临床试验方面的优势,旨在帮助相关企业出海并完成医疗器械认证。
本文介绍了英国的医疗器械认证更新法规,包括CE证书和UKCA替换的截止日期,以及IVDD证书和IVDR证书的使用期限。让您了解医疗器械在英国市场的准入策略。
Polyplastics宣布推出DURACON POM PM系列医疗应用材料,该材料已获得全球医疗器械认证,可广泛应用于药品接触和输送等领域。
Talkdesk的Patty Hayward表示,对于健康IT行业,ChatGPT是解决医疗工作者心理压力和提高患者体验的一种工具。Talkdesk是早期采用ChatGPT的公司之一,该公司已经将ChatGPT与自动化相结合,以提高联系中心的效率和患者体验。
本文探讨在医疗行业中,人工智能系统如何协助医生做出决策,以及如何让人们相信人工智能的决策是可信的。涉及到如何建立信任、提高协作效率和确保透明度等方面。
Cook Medical获FDA批准启动腹主动脉瘤治疗内膜支架的研究,该研究将评估Zenith Fenestrated +内膜支架的安全性和有效性,这有望为更复杂的主动脉疾病患者提供一种内膜治疗选择。
医疗器械公司Medtronic与减肥技术公司Allurion签署了一项销售代理协议,旨在扩大Allurion的人工智能驱动的减肥计划的访问范围。Allurion的减肥计划结合了Allurion Balloon和Allurion Virtual Care Suite,该公司称其球囊是世界上第一种也是唯一一种可以直接吞咽,无需手术的胃部球囊,其Iris平台为远程患者监护解决方案提供动力。
Raumedic在其德国总部建设可再生能源中心,该项目预计将在2024年底竣工。这是医疗器械供应链中最新的可持续发展举措,旨在降低温室气体排放,减缓全球变暖。
Teleflex宣布全球召回其Rüsch气管插管产品的部分批次,因出现了15mm连接器从受影响产品的气管插管(ET管)上断开的情况。这可能导致氧饱和度下降,而任何即时或长期的健康后果都取决于低氧的程度和持续时间。