外媒 | ReCor Medical赞赏欧洲更新的肾脏去神经化指南
ReCor Medical今天赞赏欧洲更新和扩展管理动脉高压的建议。欧洲高血压学会(ESH)本月发布了关于肾脏去神经化在高血压治疗途径中的作用的更新指南。它在ESH第32届年会上宣布了这些指南,并同时在《高血压杂志》上发表了这些指南。这些新指南是高血压治疗的最新科学证据资源。它们包括了关于肾脏去神经化的建议,ReCor开发了Paradise系统。上周,美敦力公司发布了类似的声明,表达了对新指南的兴奋之情。ReCor总裁兼首席执行官Lara Barghout表示:“ESH指南支持欧洲临床医生的经验,他们已经为一些需要额外治疗选择以实现血压显著降低的患者使用了Paradise超声RDN系统。”“迫切需要全球解决未控制高血压的负担,我们致力于革新高血压治疗方式,并将超声RDN的好处带给需要它的患者。在未来几个月中,我们将与FDA合作完成他们对我们在美国寻求超声RDN批准的PMA的审查。”
这些指南将肾脏去神经化视为对于三种或更多种抗高血压药物治疗无效的顽固性高血压患者的额外治疗选择。对于使用抗高血压药物联合治疗仍未控制的患者,肾脏去神经化也是一种治疗选择。最后,肾脏去神经化的使用范围还包括患者的药物治疗引起严重副作用和生活质量下降的情况。Michel Azizi是法国巴黎欧洲乔治·庞皮杜医院Université Paris Cité的医学教授。Azizi称这些指南是“动脉高压管理领域的重要里程碑”。
ReCor已经为Paradise治疗高血压在欧洲获得了CE标志。它在美国和日本仍处于调查阶段。该公司最近在2月份分享了RADIANCE II的积极数据。ReCor完成了Paradise系统的三项全球性、独立动力、假手术对照的随机临床试验。这些试验使用超声肾脏去神经化系统治疗了500多名未控制的高血压患者。RADIANCE-HTN SOLO、RADIANCE-HTN TRIO和RADIANCE II均达到了主要疗效终点。它们证明了血压降低并具有积极的安全性结果。
版权声明 本网站所有注明“来源:普瑞纯证”或“来源:pureFDA”的文字、图片和音视频资料,版权均属于普瑞纯证网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:普瑞纯证”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。