患者
佛罗里达医院实施人工智能工具以提高患者流程,改善病人体验和效率。该工具可自动分配最近的转运员和正确的设备,提高医院效率和患者满意度。
医疗器械制造商Stryker在爱尔兰开设新的3D打印设施,将为当地带来600个就业机会。该设施将有助于Stryker继续推进其在增材制造领域的领先地位,提供个性化的治疗骨骼疾病解决方案。
俄亥俄州的阿克伦儿童医院与健康催化剂公司合作,推进人口健康和改善患者结果。该合作将实施健康催化剂的人口健康解决方案,包括一系列数据收集和分析平台,以提高医疗质量和操作效率。
梅奥诊所和慈善医疗机构携手开展为期10年的合作项目,利用数据科学和去识别化的患者结果,确定有效的疾病预防和治疗方法,以改善患者护理。
医疗器械公司Medtronic成功获得FDA 510(k)许可,发布了其下一代UNiD脊柱分析器v4.0,包括机器学习算法,让患者个性化脊柱手术成为可能。
医疗器械公司Onkos Surgical宣布其My3D个性化盆部重建系统获得FDA认证。这个系统包含了3D打印的植入物、工具和模型以及高级规划服务,以治疗各种盆部问题。
医疗器械公司Orthofix Medical与LimaCorporate合作开发一种新的解决方案,旨在为患有慢性严重髋关节脱位的病人提供帮助。该方案结合了Orthofix的Fitbone肢体延长系统和LimaCorporate的专有的个性化3D打印骨盆固定装置。该解决方案目前尚未获得FDA认证,仅可通过FDA同情使用豁免获得。
本文介绍了美国FDA对辉瑞和BioNTech的新冠疫苗进行的扩大紧急使用授权范围,包括50岁及以上成年人和免疫功能低下患者的加强针接种,授权是基于他们提交的科学数据并同步批准的。这证明FDA认证是医疗器械在美国市场上合规准入的标志,也证明了辉瑞和BioNTech新冠疫苗通过了严格的认证和安全性检查。
本文探讨了欧洲医疗器械临床试验的挑战与机遇,重点关注了分散式临床试验(DCT)的发展趋势。调查结果显示,未来几年,通过eCRF集成进行最少的现场监控、DCT、可穿戴设备的高使用率、以患者为中心、自适应试验设计和人工智能作为决策支持将是临床试验的最大趋势。同时,调查结果还反映出欧洲在DCT方面落后于其他地理区域,需要加强数字技术的应用和与研究中心的沟通。
英国药品与保健品管理局批准默克公司研发的口服抗新冠药物莫那比拉韦,成为全球首款抗新冠口服药物。默克新药的上市对欧美市场来说是否会掀起巨大的变化,与医疗器械认证企业提供的认证服务密不可分。