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最新研究表明,Medtronic的无导线起搏器可能是儿童的有效选择。这项研究提出了无导线起搏器作为儿童缓慢心跳的安全有效的短期选择。该研究为无导线起搏器在儿科人群中的应用提供了第一手数据。
美敦力推出MRI Care Pathway系统,可与其MRI兼容的心脏起搏器和ICD设备配合使用,以简化MRI扫描流程,提高患者的安全性和舒适度。
美国FDA发布了针对雅培 FreeStyle Libre 多款血糖监测类产品的召回通知,原因是使用风险导致严重伤害或死亡。这再次凸显了医疗器械认证的重要性,不断完善产品质量和安全标准,是企业走向全球市场的关键。
Icentia获得FDA 510(k)认证,其CardioSTAT连续心电监测系统已被推荐给超过170000名患者,并在美国市场上获得营销授权。
美国FDA对Abbott FreeStyle Libre读数器发布最严重的Class I召回通知,涉及超过400万台设备。虽然无需实物召回,但用户需要注意潜在的锂电池肿胀、过热、甚至起火问题。
本文介绍了Bulk FHIR如何帮助医疗机构更好地管理和跟踪医疗数据,以及如何利用Bulk FHIR进行医疗质量测量和人工智能应用等方面的探索。
Commonwealth Pain and Spine采用新的EHR系统并创建MSO,以提高医疗服务的操作效率和数据分析能力,同时降低收入循环管理成本。
FDA发布新的指南文件草案,涉及儿童临床试验认证的监管流程。该流程需要具备以下条件:IRB批准、特别保护措施、专业儿科伦理委员会参与等。企业在进行医疗器械合规认证的过程中,需要关注这些细节并确保符合要求。
维多利亚州选择Altera数字医疗实施其HIE解决方案,以提供更完整的患者临床信息,支持数字医疗路线图的实施,旨在为患者提供安全、易于访问的健康信息,提高患者健康结果。
艾伯特公司发出医疗设备修正通知,强调使用指南以解决FreeStyle Libre系列连续葡萄糖监测仪读取器的电池问题。