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医疗和医疗技术领域拥有一些最优秀和最聪明的人才,但将他们的解决方案推向市场却很困难。本文探讨了如何克服这些难题,以便将软件解决方案带到医疗市场,从而改善患者的治疗效果。
当地时间3月21日,英国卫生监管机构MHRA表示,将推出新措施,以更快、更方便地批准和实施在该国开展的临床试验。英国每年开展的临床试验数量在 2017 年至 2021 年间下降了 41%。
Know Labs公司宣布成立科学顾问委员会以加速其血糖监测设备的开发。该公司使用自有的Bio-RFID技术作为非侵入式血糖监测方法。
英国前沿医院Royal Papworth已经成功引入了CMR Surgical的Versius手术机器人,成为英国首家使用该设备完成胸外科手术的医院。
CIO在HIMSS23上强调网络安全是医疗机构实现战略目标的关键推动因素。文章探讨了为什么安全战略经常被忽视,以及如何将其纳入战略规划中,从而实现风险管理和技术安全。
Inspire Medical Systems宣布FDA已批准其可植入式Inspire治疗方法适用于小儿唐氏综合征患者。该公司表示,这项治疗将为中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停提供一种安全有效的治疗方法。
美国FDA已经批准了Accelus公司的Remi机器人导航系统,该系统可以帮助外科医生在患者腰椎部位进行钢板和螺钉放置。这项技术允许使用C型臂X射线透视成像而不需要昂贵的3D成像设备。
Athenahealth将在HIMSS23上展示其数字化医疗解决方案,重点关注患者体验,包括新功能的展示,如数字化自助登记和移动应用等。此外,该公司还将展示其互操作性解决方案和与400多个市场合作伙伴的合作关系。
医疗器械协会向CMS提交了关于先前授权流程的建议,强烈建议CMS在ONC发布患者参与、信息共享和公共卫生互操作性规则后开放第二个评论期。协会还提出了有关API、HL7 FHIR和规范实施指南的建议。
医疗器械公司Kardium宣布,已成功使用Globe PF脉冲场消融系统为PULSAR临床试验的首批患者进行治疗。这是对其用于房颤治疗的安全性和有效性进行评估的国际多中心试验。