医疗器械
CISA和FBI联合发布了一份联邦网络安全警告,提醒用户注意Clop Ransomware Gang(TA505)最新的攻击方式。本文介绍了Clop Gang如何利用MOVEit Transfer软件的漏洞攻击医疗系统等行业,并提供了相应的安全建议。
Formlabs推出两种新材料,Dental LT Comfort Resin和Biomed Durable Resin,用于牙科和医疗应用,以推动创新和个性化患者护理。这些材料将有助于点对点护理设施、医疗器械制造商以及牙科和正畸实验室和诊所推动医疗和牙科设备的发展。
美敦力开始向美国市场运输下一代MiniMed 780G自动化胰岛素输送系统,并提到了其糖尿病部门的产品管道,包括下一代连续葡萄糖监测设备。
FDA移除了几种医疗器械短缺清单上的产品,并预计预充盐水冲洗注射器的短缺很快就会结束。同时,FDA称Stryker公司将停产某些自动体外除颤器(AED)。预充盐水冲洗注射器的短缺将在2023年10月结束,而AED的短缺将持续到2023年底。
Stat Health 推出了一款24/7可穿戴设备,旨在测量头部的血流量。该耳机可穿戴设备的设计目的是帮助人们了解头晕、脑雾、头痛、站立时晕厥和疲劳等症状,这些常见症状可能是长期 COVID 和姿势性心动过速综合症(POTS)等疾病的征兆。
Mighty Oak和HP公司联手使用3D打印技术为患者提供更安全、更精准的脊椎融合手术。这项技术不仅降低了成本,还能够为患者提供个性化治疗,同时提高手术的效率和准确性。这篇文章将详细介绍这项技术的优势和应用。
EOS、Tecomet、Orthopaedic Innovation Centre(OIC)和Precision ADM宣布新的医疗器械3D打印解决方案合作,提供从前端工程设计到FDA 510(k)认证路径的全套服务,并包括设备和机器验证、临床前测试和商业化服务。该合作将为医疗器械OEM提供缩短产品开发周期、降低上市时间和风险的综合解决方案。
全球领先的半导体解决方案提供商OMNIVISION发布医疗行业超薄电缆模块,用于一次性内窥镜,该模块可连接小型400 x 400分辨率成像器和内窥镜,并提供可选的迷你LED照明。
美国FDA称预装盐水冲洗注射器短缺将在2023年10月结束,同时,该机构表示斯特赖克将停产某些自动体外除颤器,该类产品制造商近年来面临更高的监管审查。
Confluent Medical Technologies宣布推出符合REACH和EU MDR认证的聚酰亚胺管,该产品避免了历史上需要清除的溶剂,从而确保了欧盟市场的合规性。