器械认证
夏威夷大学工程学院的研究人员开发了一种3D打印的可穿戴汗液传感器,名为“sweatainer”。这种小型设备类似于儿童贴纸,可以收集和分析汗液,实现健康监测。该传感器采用多重采集方法,可以收集多个汗液样本进行分析,不仅效率更高,而且可以在家中进行测试,存储样本以供未来研究,并与现有的健康监测方法集成。
Times Microwave Systems推出了TF-047微型同轴电缆,该电缆具有高性能和可靠性,适用于医疗器械认证和量子计算等领域。该电缆支持DC至50 GHz,可用于射频线等多种应用。
BD推出了一款一体化预填冲洗注射器,该注射器集成了消毒单元,有助于简化护理工作流程,符合感染预防指南,有效降低导管相关血流感染的微生物生长。
iRhythm公司的四项研究支持了长期心脏监测的有效性,特别是对于风险评估和疾病管理。这些研究证明了iRhythm的技术在各种临床心律失常中的强大性能。
美敦力的心脏除颤器EV ICD获得支持,该除颤器采用心脏外部植入的方式,避免了传统经静脉植入除颤器的某些风险。该除颤器在治疗心律失常和预防心脏骤停方面具有优势,可提供抗心动过速起搏和暂停预防起搏等功能。
伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校的研究人员开发了一种智能涂层,可在骨科植入物上监测应变并杀菌。这种涂层结合了柔性感应器和纳米结构抗菌表面,受到了蜻蜓和蝉翅膀的启发。这项技术有望帮助医生指导患者康复和修复或更换设备,以避免设备失效。
FTC拟修改并扩大其健康数据泄露通知规则,以覆盖之前未被HIPAA覆盖的实体,包括应用和连接设备,并要求它们包括任何可能获取未加密身份识别健康信息的第三方的名称。
Abbott与Stereotaxis合作,将Abbott的心脏节律异常诊断系统与Stereotaxis的机器人磁导航系统相结合,以提高机器人手术的精度和稳定性,支持心脏节律异常患者的治疗。两家公司已完成技术整合并进行了测试,预计未来几个月将获得更多认证。
Hologic公司获得FDA 510(k)认证,其Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV检测可同时检测COVID-19、流感和RSV,可在3小时内提供初步结果,有助于医生更好地制定治疗方案。
FDA批准Beta Bionics iLet ACE自动胰岛素泵和iLet剂量决策软件,用于6岁及以上的1型糖尿病患者。这将为糖尿病患者提供更多的选择和灵活性,帮助他们减轻管理疾病的认知负担。