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美敦力公司已经在与Gore Medical公司的主动脉血管支架系统进行头对头试验。这项名为Advance的试验旨在评估Medtronic Endurant II/IIs和Gore Excluder AAA装置家族的长期效果,利用CT成像和压力球囊,以进一步了解血管壁萎缩的表现和方式。
研究人员在最近的一篇观点文章中探讨了如何遏制临床算法的歧视,并认为美国卫生和人类服务部门的努力不足以为使用算法的提供者提供足够的指导。
佳能医疗系统与ScImage达成战略合作,在心脏市场推广Fysicon QMAPP Hemo产品组合,提供高效、创新的解决方案。
Atlanta的医疗器械企业Vero Biotech的第三代Genosyl传递系统获得FDA批准,它可以提供更快的剂量、更简单的工作流程和更高的操作效率。
医疗器械行业对认证证书的要求非常严格,必须符合国内外的标准和规定,例如欧盟CE认证、美国FDA认证、ISO认证等。此外,生产许可证和医用材料认证也是必备的。医械企业还需要获得各地食品药品监管部门的认证,保证产品质量和安全性。同时,建立质量管理体系认证也是医疗器械企业必须要做的。
医疗器械公司BD和CerTest Biotec宣布获得美国FDA紧急授权,用于其自动化平台BD Max系统上的花痘病诊断。在短短三小时内,该设备可进行核酸提取和实时PCR测试,可在24个样本中提供多种综合症的结果。
Beta Bionics 雇佣了 Dr. Steven Russell 作为其首席医学官(CMO),为即将推出伟大的产品做准备,这将是一款人工胰腺系统。
本篇文章介绍了一位专业打印人士的用药建议以及蒙脱石散的历史和功效。在医疗器械领域,国家认证、产品认证、ISO认证等是非常重要的证书。医疗器械注册证和产品检验合格证书也是保证产品质量和安全的必备证书。对于医疗器械企业而言,获得这些认证和证书是非常必要的。
本文介绍了制氧机在国内外市场的发展历程,从中可看出海外疫情对制氧机需求的推高作用,因此出海成为中国制氧机厂商的下一个市场方向。特别是出口到美国这一重要市场,需要了解具体的证书要求和申请过程,包括美国FDA的510(k)申请和ISO 13485认证等。作为专业的医疗器械认证企业,我们拥有顶尖的专家团队和丰富的经验,可帮助企业高效获得认证并拓展海外市场。
医疗器械的认证是保障产品质量和安全的重要措施。国家认证、CE认证和ISO认证等证书都是医疗器械必须通过的认证。医用口罩认证和医用手套认证是打击国内外市场上存在的假冒伪劣医疗器械的有效方式,产品认证能让消费者使用更放心。