【重磅】新冠产品只有25%通过验证，英国政府竟然…
英国MHRA发布了最新的医疗器械认证细则，要求所有在英国市场上的新冠病毒测试产品都必须经过强制性的验证过程，未经过验证的产品将被禁止在市场上售卖，并且经销商和制造商将面临制裁。在完成英国注册的制造商中，有中国制造商，其大多数都是生产新冠检测试剂相关产品和医用口罩的厂家。制造商完成英国注册后必须在2021年9月1日前提交验证申请，验证申请费用标准为14,000英镑/次，中小企业有55%的折扣。市场验证基于DHSC对公共采购测试所做的验证，制造商如未通过验证将面临制裁，并被禁止在市场上销售其产品。
