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迈瑞(MDT)发布了第二季度财报,盈利超过华尔街预期,但营收低于预期。同时,全球最大医疗器械公司由于一些市场手术量恢复缓慢和供应链问题,降低了未来的预期。
美国医疗器械公司Masimo声称,一项针对不同肤色的研究表明,其Masimo SET光电血氧监测仪适用于各种肤色。这一研究结果的发布,随着FDA越来越重视有些光电血氧监测仪在暗色肤色人群中的精度问题而受到关注。
LivaNova宣布,其LifeSparc ACS泵获得FDA批准,将其所能提供的ECMO治疗的范围扩大了。该泵还省略了需要加热器/冷却器的环节,最大限度地减轻了医疗器械使用者的负担。
FDA发布通知称,Insulet公司的Omnipod Dash电池召回为最严重的I级别。该召回涉及Insulet公司先前的一代胰岛素泵Omnipod Dash电池存在问题。虽然尚未报告任何受伤事件,但已有455起投诉,包括3起火灾。
加州大学戴维斯分校与Illuminate合作开发了一项基于人工智能的主动脉瘤监测计划,旨在识别可能因COVID-19疫情或其他因素而失去随访的高危患者。该计划利用Illuminate的Discovery 360服务和ActKnowledge AI软件,帮助识别UC Davis Health电子病历系统中可能患有主动脉瘤并需要随访治疗的现有患者。
西门子医疗本周发布了两款最新的磁共振成像(MRI)断层扫描仪,分别为3T和7T磁场强度的Magnetom Cima.X和Magnetom Terra.X,适用于临床和科学研究。这两款扫描仪配备了基于人工智能的算法,可将MRI的扫描时间缩短高达50%,同时提高图像质量。
美敦力(Medtronic)推出首款标有七天耐用标签的输液套装,最近该套装在美国发布。这是首个可以连续使用七天的胰岛素输液套装。原来,输液套装需要每两到三天更换一次。该套装专为使用MiniMed 600和700系列泵的客户而设计,并与Convatec Infusion Care合作开发。
Insulet发布Omnipod 5自动胰岛素输送系统的设备更正通知,主要是针对Omnipod 5控制器的充电接口和电缆存在的问题。这些更正措施是在FDA的知情下自愿进行的,不影响其他产品。公司接到了24个Omnipod 5控制器充电接口/电缆融化、变形或变色的报告。
第16个联合国糖尿病日!
美国的CMS(Medicare)日前宣布,将为居家粪便检测结果为阳性的受益人提供追踪性结肠镜检查服务,并将其定义为预防性筛查。这一政策产生的影响是,Medicare受益人不再需要为两项检测支付自费费用。奥林巴斯赞赏这一拓展结肠癌筛查的举措。