外媒 | LivaNova LifeSparc ACS泵扩展使用范围-普瑞纯证

LivaNova（Nasdaq：LIVN）表示，新的FDA认证扩大了医疗机构在应用其LifeSparc高级循环支持（ACS）泵进行体外膜氧合（ECMO）治疗中的使用时间。新认证使得LifeSparc在COVID-19疫情高峰期间提供ECMO治疗时的一些临时紧急指南变为永久性指南。 总部设在伦敦的LivaNova在昨天发布的新闻稿中表示，它使用现有的真实世界证据获得了新指标。该证据包括在大流行期间收集的数据。“全球大流行的出现将ECMO提高到了救援病人的前沿，这是急于需要救援但又没有多少选择的病人的有效治疗选择，” 新墨西哥州阿尔伯克基市心脏医院（HeartHospitalofNew Mexico）的心脏休克主任雷蒙德·邱医生（Dr.Raymond Yau）说。 邱医生在新闻发布会中说“过去几年已经展示了LifeSparc系统的内在价值，这个系统使得即使是最病重的病人也有生存的机会，那些偏远地区的卫生保健中心现在也能更好地获得简化和流畅的ECMO治疗。” LivaNova的LifeSparc泵和控制器系统简化了ECMO治疗。其目的是确保每个医院都可以获得高水平的生命支持。此外，LivaNova设计了LifeSparc控制器，以消除复杂性。因此，使用起来界面简单，导航面板简单。LifeSparc泵是离心式的。创造者设计它以减少调理时间为几分钟。此外，患者身上的泵设计使得其电路被小型化，因此在医院内部易于传输，为重症监护室工作人员优化电路管理。LivaNova表示，医疗机构在COVID-19大流行期间迅速采用了LifeSparc泵来帮助病人。LifeSparc最初的510（k）版本于2019年7月发布，可用于心肺功能支持最长六个小时。然而，在2020年4月COVID-19大流行的到来时，FDA颁布了ECMO治疗超过六小时的临时紧急指南。临时指南包括LivaNova ACS产品组合中的多种产品，包括LifeSparc。它们支持了美国各地的COVID-19病人。这一新的510（k）认证允许LivaNova的LifeSparc系统在六小时以上的ECMO中使用，对于急性呼吸衰竭或急性心肺衰竭的人，包括COVID-19病人。"为了提供更多简化的生命支持，使用LifeSparc泵和控制器，我们有机会使ECMO成为更多患者在更多地方的选择，"

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