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美国医疗器械公司瑞思迈宣布收购德国Mementor和其数字失眠治疗应用,旨在加强在德国睡眠领域的整体实力。
Conmed计划通过收购Biorez来拓展其运动医学软组织治疗产品组合。收购将在现金和无债务基础上进行,以8500万美元的现金价格进行,未来4年内还可能支付高达1.65亿美元的增长相关款项。
Virtual Incision宣布,其MIRA平台将用于国际空间站上的技术展示。该机器人将在狭小的空间内执行手术操作,预计2024年实现。这是外科手术机器人在太空中的重大技术突破,对未来的长时间、高风险太空任务可能具有重要作用。
Dexcom的下一代G7的软件根据FDA的反馈正在进行微调,稍微延迟了510(k)认证和美国推出时间表。该公司预计今年晚些时候获得美国FDA批准证书,并于2023年第一季度在美国大规模推出。
欧盟委员会最近更新了医疗器械认证的实施滚动计划,制造商需要提前规划产品的合规方案以避免出现合规断崖点。该计划结合MDCG指南制定,主要影响欧盟市场的医疗产品。同时,申请医疗器械认证需要符合欧盟委员会规定的要求,才能获得合法的认证证书。
神经元技术与Alleviant Health Centers达成商业合作,将为患有神经健康问题的人提供非药物、非侵入性的治疗。该合作旨在向Alleviant及其诊所提供NeuroStar高级治疗系统,该系统使用TMS技术瞄准抑郁症患者大脑中活跃度不足的关键区域。截至目前,已经进行了超过4.5万次NeuroStar治疗,神经元技术是其独家供应商。
UPMC与微软宣布五年合作,旨在扩展和现代化其数据管理、仓储和分析基础设施,以改善患者护理。UPMC已经在临床分析方面取得了显著成果,并利用30年的临床和财务数据开发、评估和调整了冠状病毒的应对和治疗。
欧盟新版医疗器械法规MDR将于2021年5月26日开始强制实施,其中超过85%的医疗器械仍未被欧盟公告机构颁发MDR证书。受调查的中小型企业面临着缺乏MDR指定的公告机构的问题。该项调查还显示,一些公司决定从市场上撤出产品,减少产品组合,面对MDR认证的挑战,谷得(Medtech Europe)呼吁企业尽快启动器械认证流程。
美国FDA批准iRhythm Technologies的ZEUS系统,该系统与Google生命科学的姐妹公司Verily合作,结合深度学习算法和iRhythm的心律失常服务,为Zio手表传感器提供了AI算法组件,从而实现了非侵入性、临床级、长期连续监测阿纳帕拉克斯的功能。
一项新研究表明,机器学习模型可以有效地使用从去识别患者EMR中提取的数据来预测产后出血的风险。这项研究为早期检测产后出血提供了新的方法,以改善患者的预后和死亡率。