认证
美敦力(Medtronic)的PulseSelect脉冲场消融(PFA)系统在临床试验中超越了安全性能目标,不良事件率为0.7%。
Sooma公司宣布其开发的治疗抑郁症的神经调节器获得FDA突破性设备认证,该设备可实现快速、有效且经济的治疗,旨在使美国患者尽快受益。
美国联邦调查局和欧洲合作伙伴共同发布警告,称勒索软件调查与至少一名患者死亡有关。同时,巴塞罗那医院正准备应对新的网络攻击。本文将介绍医疗器械认证警告、RansomHouse袭击和DoppelPaymer资产被查封的相关信息。
Stratasys宣布与Ricoh USA签订协议,为临床环境提供按需的3D打印解决方案。该服务使用了Stratasys、Axial3D和Ricoh的先进技术和认证技术。
美国诺亚医疗公司近日宣布,其研发的Galaxy系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,该系统可用于机器人导航支气管镜检查。
GE HealthCare与中国国药集团加强合作,以进一步深入中国医疗器械市场,双方将共同开发、制造和推广医疗设备。
本文探讨了2023年电子健康记录领域的挑战和创新,以及医疗机构和供应商如何克服这些挑战。同时,介绍了NextGen Healthcare的观点和市场趋势。
Asensus Surgical公司预计今年将获得FDA批准,将其Senhance手术机器人系统应用于儿科领域。
021年5月26日,瑞士和欧盟(EU)之间的相互承认协议(MRA)不再承认医疗器械,2022年5月26日不在承认静脉注射器械。从上述日期开始,非瑞士制造商必须指定一名瑞士授权代表,以便将设备投放到瑞士市场。
大脚生物医学公司宣布其Bigfoot Unity安卓版应用获得FDA 510(k)认证,该应用旨在帮助糖尿病患者更好地管理病情。