外媒 | 美国FDA批准Abbott的可植入心脏监测器-普瑞纯证

Abbott公司（NYSE：ABT）今天宣布，其Assert-IQ可植入心脏监测器（ICM）获得了美国FDA的批准。Assert-IQ设备为诊断评估和长期监测不规则心跳提供了新的选择，补充了Abbott的连接健康设备组合，以远程管理和治疗患者。Assert-IQ是一个小型设备，带有传感器，插入到胸部皮肤下，提供持续的实时监测。它可以检测和识别导致晕厥、心律不齐和呼吸急促等症状的心律失常。Abbott表示，许多商业可用的ICM监测心脏“几年”，但Assert-IQ提供了两个选项。具有至少三年或六年电池寿命的Assert-IQ可以为医生提供新的诊断监测灵活性。三年选项提供了更传统的监测方法。这包括诊断晕厥、心悸或心律不齐。通过提供至少六年的电池寿命，Abbott表示Assert-IQ赋予医生长期监测的能力。这在治疗正在接受治疗、刚刚接受心脏消融手术或可能面临进一步心律失常风险的患者中尤其有帮助。两个选项都使用先进的算法来检测心律不齐并提供临床可操作的数据。Assert-IQ是心脏监测的“重大进展”Dhanunjaya Lakkireddy博士称Assert-IQ是目前可用于这些目的的工具中的“重大进展”。Lakkireddy博士是堪萨斯城心律不齐研究所的医学主任。该系统使用蓝牙技术与发射器保持连接 - 通常是患者自己的手机。它每20秒检查一次心律并实时将结果传输到诊所的门户网站。Assert-IQ系列中的一些型号具有远程编程选项，使临床医生能够调整设置。他们可以优化性能并限制不必要的警报或传输，而无需患者前往诊所。 “随着像房颤这样的异常心律的发生率不断上升，越来越多的医生转向ICM技术以远程监测他们的患者，以更好地检测影响整体健康和生活质量的症状的原因，”Abbott心脏节律管理业务的医学事务和首席医学官Leonard Ganz博士说。“到目前为止，可植入的心脏监测器允许远程监测患者，但缺乏长期监测所需的寿命。Abbott的Assert-IQ提供了这种能力。”

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