认证
Activ Surgical的ActivSight Intelligent Light手术影像模块获得了CE标志认证,使手术实现增强视觉效果,帮助医生降低手术风险和提高手术质量。
月亮外科获得FDA 510(k)认证,该认证是软组织手术机器人Maestro的首次认证。Maestro支持外科医生进行软组织手术。该系统可以整合到现有的临床工作流程中,提高手术室效率,允许替代劳动模式。
希望大家都用不上!
涉及多类医美产品~
现如今,医疗器械认证已成为医疗器械市场不可或缺的重要环节。不同国家有不同的医疗器械认证标准和流程,需要通过国家认证获得证书,才能商业化生产。其中,美国的FDA认证对于AI医疗器械具有重要意义,通过前处理和后处理,辅助医疗决策和生成诊疗信息。企业需要找到相应的实质等同产品,并进行适当的申请,以便通过510k申请获得产品认证。
医疗行业面临着越来越多的网络安全威胁,数据泄露和勒索软件攻击等问题。提高网络安全准备是集体责任,需要政府、医疗机构和第三方服务提供商共同协作,加强员工培训和威胁识别等方面的工作。
美敦力决定开始分销Acutus Medical的左心室访问装置,其中包括AcQCross系列鞘兼容性隔板穿越装置等技术。在4月时,Acutus Medical同意将其左心室访问系列产品出售给美敦力,交易总价为5000万美元。今后,其它分销商都将停止销售该系列产品,所有产品由Acutus Medical提供给美敦力。
德州大学奥斯汀分校的研究人员开发了一款人工智能临床决策支持工具,旨在帮助医生与患者讨论营养问题,共同制定饮食改善计划。该工具将与电子病历集成,为医生提供有关患者饮食的信息,支持个性化目标设定和随访跟踪,同时减轻医生的负担。
美国约翰霍普金斯大学的研究人员开发了新的模型来帮助定位癫痫发作区,这有助于改善治疗效果并决定手术是否值得冒险。该模型使用机器学习和微积分方程来识别癫痫发作的脑区。这篇文章介绍了癫痫的诊断和治疗方式,以及新模型的优势。
印度的医疗行业在2022年遭受了近190万次网络攻击,这些攻击主要针对互联网面向系统的漏洞和过时的Windows服务器平台。网络安全专家建议医疗机构加强数据保护,提高员工的网络安全意识和技能,并定期进行技术审计,以检测安全漏洞。