临床试验
据路透社报道,Elon Musk的Neuralink公司在2022年初向美国FDA申请进行脑机接口的人体临床试验,但遭到拒绝。
作为当地时间1月25日的线上会议延续,European Medicines Agency(欧洲药品管理局,EMA)关于开展 高风险医疗器械生产商就临床开发与研究提供科学建议的试点项目2月27日正式在其官网开放了申请入口。
本文探讨了医疗器械、体外诊断设备和数字治疗产品需要进行临床试验的原因,以及如何根据产品的功能、用途和作用方式来判断是否需要进行临床试验。
ReCor Medical宣布其Paradise超声肾去神经系统在一项研究中成功降低了血压,这一结果巩固了Paradise系统作为高血压治疗辅助疗法的地位。
UW Medicine和Delve Health宣布合作,利用人工智能、机器学习和远程数据捕获来推进2型糖尿病研究。
一分钟快速了解最新更新公告机构信息2023年2月20日,在欧盟官方的NANDO database中,新增10
Epic的Life Sciences项目旨在通过数据驱动的洞察力改善新疗法和干预措施的开发。该项目将帮助医生教育潜在的试验队列,匹配和连接患者与有前途的研究,并确保这些研究对尽可能多的人最有益。Epic正在帮助其提供商客户参与超过10万个活跃的研究,涵盖约470万名患者。
新的医疗器械认证标准开始实施,涉及严格的质量管理、临床试验和文献审查,将由监管机构执行监管。