医疗器械
本文介绍了FDA发布的《Qualification of Medical Device Development Tools》行业指南文件,讲解了医疗器械开发工具的资格认定,以及获得MDDT资格认定的好处,可以帮助医疗器械制造商更好地证明设备的安全性、有效性或性能,提高医疗器械的开发效率和质量,加快医疗器械的上市速度。关注FDA资格认定和MDDT资格认定,可以帮助企业更好地进行国际医疗器械认证和设备评估。
ONC发布了新的USCDI v4标准,其中包括了新的数据元素,这些元素推进了拜登-哈里斯政府在所有医疗保健设置中推进公平性、多样性和访问性的优先事项。
光场技术和人工智能的结合,能够为医生提供实时反馈和更好的感知,以实现前所未有的手术精度和病人护理。本文介绍了Proprio的Paradigm系统如何利用光场技术来改善脊柱手术的可视化。
Broughton推出新的医药和医疗器械提取物和溶出物测试服务,为医药和医疗器械公司提供安全高效的产品上市支持。该服务为客户提供定制化E&L研究,整合技术和分析服务,内部毒理学咨询和法规合规支持,覆盖了产品开发、商业化和市场监测等各个阶段。
MediView XR宣布,其XR90增强现实可视化导航平台获得FDA 510(k)认证。这是首个获得认证的增强现实设备,利用实时成像和3D XR可视化来进行术前和术中使用,为医疗领域的增强现实技术进一步发展奠定了基础。
强生发布了Q2业绩报告,超过了市场的预期,并提高了全年指导预期。公司的医疗器械部门表现强劲,技术创新和投资增长有助于企业发展。本文介绍了具体的财务报告和企业发展计划。
美国卫生与人类服务部门发出警告,指出人工智能、网络安全和医疗保健行业之间的联系。本文提供了一些工具和见解,帮助医院、健康系统和其他医疗机构应对越来越多的AI增强的网络安全威胁。
Resonetics和Resonant Link联手开发集成电源组件,用于医疗植入设备,将无线充电技术与可充电电池技术相结合,以满足追求更小、更智能的植入设备的需求。
Resonetics和Resonant Link宣布合作开发医疗植入物集成电源组件。这项合作将结合Resonetics在可充电电池方面的经验和Resonant Link的无线充电专业知识。这两家公司都销售现成的电源产品以及针对特定应用的定制设计组件。
爱默生推出了医疗行业首个呼吸治疗器设备集成多路阀解决方案,该解决方案旨在优化呼吸治疗器设计,加速产品上市速度,同时提高设备能效、可靠性和寿命。