合规
近年来,医疗器械数字化转型加速,网络安全问题日益突出。本文探讨高调勒索软件攻击对患者护理连续性、声誉和组织健康的影响,以及医疗器械行业需要具备的人员、流程和技术,以确保运营准备和数据安全。
三重疫情请注意!
CE证继续在英国发光发热!
HIMSS医疗保健网络安全论坛将于12月5日至6日在波士顿举行,为医院和医疗系统的首席信息安全官、首席隐私官、首席信息官和其他高级IT、临床和业务领导者提供了比较笔记和分享安全策略的机会。
流感季来势汹汹!
10月26日,FDA Town Hall Meeting速报!
网络安全问题何时休?
Bio-One Sciences推出了一种无创、无化学的UVC消毒技术,用于医疗器械制造净化室。这种环保技术使用机器人技术,快速、高效地消灭病毒、细菌和霉菌,避免了手动清洁和消毒的猜测和无效性。该服务不仅符合21 CFR Part 820的cGMP制造指南,而且可以节省时间和成本,提高效率。
欧盟的医疗器械新规MDR已经生效,对医疗器械制造商的认证和合规提出了更高的要求。本文介绍了应对MDR挑战的关键因素,包括数据、质量管理、供应链和组织文化等方面。
最严重的召回类型!