E
Senseonics今日公布了关于其Eversense连续血糖监测仪的有效性的正面临床数据。这项最新数据包括支持更长佩戴时间和现有平台更多积极结果的证据，进一步增强了Eversense成为糖尿病患者首选CGM的地位。180天植入式CGM在去年2月获得FDA批准，该传感器完全可植入，每年只需要进行两次传感器插入和拆卸程序。
本文介绍了美国超声心动图学会在第34届年度科学会议上展示的基于人工智能的心血管成像研究，包括帮助医生获取诊断级别图像、HFpEF的自动诊断和评估主动脉瓣狭窄的严重程度等方面。这些研究对医疗器械认证领域有重要意义。
Teleflex的Arrow Endurance延长型外周导管系统被FDA列为I类召回，这是最严重的医疗器械召回类型。这篇文章介绍了导管分离或渗漏引起的安全问题和相关风险，以及召回所涉及的产品信息和受影响的患者人数。
北卡罗来纳大学医疗中心与Epic、Microsoft Azure合作推出了基于生成AI的聊天机器人。该机器人将帮助改善医疗服务，并提高医护人员与患者之间的互动。该系统将于今年晚些时候在医疗中心的15个医院、19个医疗机构和900个诊所内推出。
本文介绍了雅培旗下 FreeStyle Libre 2 连续血糖监测系统在法国医保报销范围扩大的消息，并提到其在日本和美国的报销范围扩大。同时，文章还介绍了糖尿病的全球情况和血糖检测产品的渗透率差异。最后，作者介绍了普瑞纯证在海外临床试验方面的优势，旨在帮助相关企业出海并完成医疗器械认证。
本文介绍了英国的医疗器械认证更新法规，包括CE证书和UKCA替换的截止日期，以及IVDD证书和IVDR证书的使用期限。让您了解医疗器械在英国市场的准入策略。
Haemonetics公司的NexSys PCS血浆采集系统升级获得美国FDA的批准。这些升级技术包括一个新的血浆采集碗和Express Plus技术，可减少操作时间，提高血浆采集效率。该系统将能够提高采集效率并降低采集成本。
GE HealthCare将在2023年的核医学和分子成像协会年会上推出Signa PET/MR AIR技术，该平台集成了先进的AIR技术和SIGNA，提高了诊断精度和患者舒适度。
Dexcom计划在2024年推出一款新的葡萄糖传感器产品，该产品专为不使用胰岛素的人群设计，旨在扩大糖尿病健康管理领域的市场规模，提供更多的健康管理选择。
Metavention的肾脏去神经化系统已获FDA批准进行IDE试验，该系统使用单次消融循环，旨在治疗高血压。该研究将对300名患者进行随机、双盲、安慰剂对照的RADAR试验，评估iRF肾脏去神经化系统的安全性和有效性。
