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Senseonics今日公布了关于其Eversense连续血糖监测仪的有效性的正面临床数据。这项最新数据包括支持更长佩戴时间和现有平台更多积极结果的证据，进一步增强了Eversense成为糖尿病患者首选CGM的地位。180天植入式CGM在去年2月获得FDA批准，该传感器完全可植入，每年只需要进行两次传感器插入和拆卸程序。
本文介绍了美国超声心动图学会在第34届年度科学会议上展示的基于人工智能的心血管成像研究，包括帮助医生获取诊断级别图像、HFpEF的自动诊断和评估主动脉瓣狭窄的严重程度等方面。这些研究对医疗器械认证领域有重要意义。
Teleflex的Arrow Endurance延长型外周导管系统被FDA列为I类召回，这是最严重的医疗器械召回类型。这篇文章介绍了导管分离或渗漏引起的安全问题和相关风险，以及召回所涉及的产品信息和受影响的患者人数。
本文介绍了雅培旗下 FreeStyle Libre 2 连续血糖监测系统在法国医保报销范围扩大的消息，并提到其在日本和美国的报销范围扩大。同时，文章还介绍了糖尿病的全球情况和血糖检测产品的渗透率差异。最后，作者介绍了普瑞纯证在海外临床试验方面的优势，旨在帮助相关企业出海并完成医疗器械认证。
本文介绍了英国的医疗器械认证更新法规，包括CE证书和UKCA替换的截止日期，以及IVDD证书和IVDR证书的使用期限。让您了解医疗器械在英国市场的准入策略。
GE HealthCare将在2023年的核医学和分子成像协会年会上推出Signa PET/MR AIR技术，该平台集成了先进的AIR技术和SIGNA，提高了诊断精度和患者舒适度。
GE HealthCare宣布与Johnson & Johnson的DePuy Synthes合作，将其OEC 3D成像系统与DePuy Synthes的产品组合带给更多的脊柱手术医生和患者，提高手术效率，改善患者护理。这是GE HealthCare近期的一项重大合作协议，展现了其在医疗器械领域的技术创新能力和对患者护理的关注。
美国Surmodics公司的SurVeil药物涂层球囊获得FDA批准，可用于治疗股动脉和腘动脉内径在4毫米至7毫米之间的原发性或再狭窄性病变。该公司表示，这一成果是其开发下一代产品以帮助数百万因周围动脉疾病而受影响的患者和医生的重要里程碑。
医疗器械公司Surgalign申请破产保护，并计划出售其全球硬件和生物材料业务。公司表示有足够的流动性来维持正常运营，并在破产保护程序中出售资产。其中，Xtant Medical将购买Surgalign在美国的大部分硬件和生物材料资产，以及与其非破产债务实体相关的股权利益。Surgalign最近正在进行公司重组计划，并已出售其Coflex和Cofix产品线。
Moon Surgical推出的Maestro手术机器人系统具有协作机器人的特点，可以与外科医生协作。这篇文章介绍了Maestro系统的工作原理和发展历程。
