认证
Imangen Technologies最新获得FDA认可的计算机辅助检测设备Aorta-CAD,可帮助医生检测胸部X光片中可能意味着主动脉粥样硬化和主动脉扩张的结果。
本文介绍了人工智能医疗器械及其在美国FDA的审批情况,以及如何找到合适的实质等同产品进行医疗器械认证。通过普瑞纯证的Saas平台,可以快速搜索产品预期用途并进行数据分析。同时,介绍了FDA审批的510(k)申请,以及医疗器械数据的处理功能等重要内容。
普瑞君带你一探究竟!
本文主要介绍了医疗器械企业在出海动销中的困境以及解决方法,其中重要的关键点是寻找对的经销商和完成各国的医疗器械认证。通过GRIP全球经销商模块的多语种搜索和搜索结果收藏功能,企业可以快速精准地寻找全球范围内的合适经销商,并且在医械市场模块下可直接查询产品注册和认证信息,以获得更多市场拓展和出海机遇。同时,企业需确保完成了多个国家的认证或者注册证书,比如CE认证,FDA认证,德国认证等,以确保产品的安全性和合法性。
美敦力最近发布了一份紧急医疗设备纠正通知,因心脏辅助装置HeartWare HVAD的控制器驱动线盖可能变硬,导致难以访问驱动线控制器连接器,可能会导致患者受到长时间泵停留的伤害。
本文探讨了先进初级医疗和生活方式医学的未来发展趋势,以及如何利用患者数据和临床智能来转变初级医疗。同时,还介绍了推动未来医疗发展的主要趋势。
HHS发布指南,强调HIPAA隐私、安全和泄露通知规则下,医疗机构和业务伙伴在使用在线追踪技术时的义务。该指南解释了追踪技术的使用方式,以及医疗机构和其他人在使用HIPAA下的追踪技术时必须采取的措施。
本文介绍了医疗器械公司如何借鉴视频游戏的神经科学知识,加速医生的技能发展和治疗方法的创新,提高设备的销售和使用率,减少设备误用和放弃的情况。
美东时间11月30日最新消息!
医疗器械公司Enovis的STAR PSI平台已获得FDA批准,可用于STAR踝关节置换手术系统,提供手术前每个患者个性化的预处理方案。该器械可以显著缩短手术时间,是一个颇具潜力的翻译。