数据收集
美国FDA正在寻找企业参加医疗器械辐射灭菌试点计划,以替代乙烯氧化物。FDA希望通过此计划,鼓励采用更少负担的监管方式,使用辐射灭菌等替代乙烯氧化物。
一项新研究发现,来自费城儿童医院和德雷塞尔大学的研究人员使用一种新技术收集患者和临床数据,并确定医疗史与常见疾病模式之间的相关性。他们使用的工具是Arcus,这是一套结合了生物、临床、研究和环境数据的工具,用于进行大数据的新研究。
Tivic Health Systems正在寻求美国专利,以提供非侵入性迷走神经刺激技术。该技术旨在通过先进的生物电子技术,消除手术的需求,从而更精确地治疗心血管、神经/精神和全身性炎症慢性疾病。
伊利诺伊州的OSF Healthcare将开始使用XSOLIS的人工智能解决方案CORTEX,以最大化利用管理护士和医师顾问的工作效率。
Ilika从英国制造厂开始向客户出货,向Blink Energy提供Stereax固态电池,并用于智能眼部设备的无线连接和供电平台。Ilika还计划在未来几个月向其他客户交付电池。电池的超薄轮廓特别适合用于智能眼部设备。Blink Energy将这些电池用于解决智能隐形眼镜市场的患者遵从性、可靠性、连接性和定价等问题。
最新研究表明,Medtronic的无导线起搏器可能是儿童的有效选择。这项研究提出了无导线起搏器作为儿童缓慢心跳的安全有效的短期选择。该研究为无导线起搏器在儿科人群中的应用提供了第一手数据。
医疗器械认证新政实施,旨在加强企业规范管理、提高产品质量安全,推动行业健康发展。新政涉及检测要求、网络监管、监督机制等多个方面,市场准入标准更加严格。
俄亥俄州立大学的研究人员开发了一种机器学习模型,可以准确估计败血症病例的最佳治疗时机,支持临床决策。
医疗器械公司Reach Neuro宣布,其Avantis平台获得FDA突破性认可,用于恢复慢性中风患者的肩膀、手臂和手的运动能力。这一平台使用小电流刺激脊髓,能够直接恢复患者的运动控制能力,为患者提供即时缓解,使其能够返回治疗并进一步改善。
远程工作模式、临床医生的疲劳和对旅行医疗专业人员的依赖加深了医疗劳动力的瞬态性,增加了内部威胁和数据安全的风险。本文讨论了如何解决“终止间隙”问题,防止数据泄露等攻击。