全球认证
普瑞纯证是全球领先的医疗器械认证服务商,提供全球认证,包括美国认证和体外诊断认证等。我们提供法规咨询和临床试验解决方案,并提供准入咨询和注册认证服务,帮助您制定市场战略。
普瑞纯证是一家领先的医疗技术公司,提供全球医疗器械认证、ISO认证、CE认证等严格认证服务。我们利用数据技术和跨境实力,为合作伙伴提供一站式临床解决方案,并拥有行业专家团队和国际规管经验,助力企业实现国际增长。
德国当地时间2月21日 - 22日,普瑞纯证联合创始人/COO,DJ Fang率旗下海外CRO团队Pure Clinical参展OCT: Medical Devices Europe 2023。
普瑞纯证是医疗器械认证领域的全球化SaaS+Data生命科学服务商,提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,包括临床试验和法规咨询。我们为体外诊断产品等提供海外注册认证服务,100+ 国家准入,1000+ 海外注册/认证成功案例,60万+ 全球经销商数据,100万+ 全球临床试验数据,300万+ 全球医械注册数据,让医疗器械出口方便快捷,走向世界。
共抗艾滋,共享健康
本文介绍了一家国际化SaaS+Data型医疗器械CRO公司普瑞纯证,提供全球认证服务,包括IVD体外诊断产品、有源医疗器械、无源医疗器械、Ai医疗软件的认证。该公司依托丰富的医疗器械和体外诊断产品海外多国注册和认证项目经验,助力客户实现全球市场准入的出海战略。他们拥有丰富的认证经验和证书,在全球各个国家的监管需求下,能够保证客户的产品合规。
医疗器械认证中心为企业提供FDA CE等多个国家认证服务,涵盖医疗器械、医疗软件等多个领域,为出口企业提供一站式服务。公司力求解决企业面对认证繁琐、周期长等难点,推出法规智能平台提供高效的解决方案,将优质的中国产品推向国际市场。同时,公司致力于建立质量管理体系,确保产品的安全性和有效性,助力企业在全球市场中取得更大的成功。