注册文档
本文介绍了医疗器械认证过程中,产品说明书和注册文档的重要性,以及普瑞纯证提供的RA助手和AIGC功能,帮助企业快速撰写合规的文档,且严格基于专业解读的法规标准和语言模型,包括美国FDA认证等。
本文介绍了医疗器械在东南亚国家的认证细节,以及普瑞纯证最新上线的自动生成式IFU AI系统,帮助企业在海外市场竞争中占据有利态势,提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,包括海外临床试验等一站式解决方案。同时,普瑞纯证拥有丰富的全球经销商数据和医械注册数据,提供法规咨询服务。