要闻 | 普瑞纯证携手厦门医协成功举办东南亚医械出海要点及AIGC产品推介主题活动

为了助力更多的厦门当地的医疗器械和体外诊断产品走出国门，帮助企业和产品在进军海外市场的竞争中占据有利态势，普瑞纯证联合厦门市医疗器械协会于4月27日下午在厦门天鹅大酒店开展《医疗器械、体外诊断东南亚多国注册暨AIGC应用“自动生成式IFU”专场研讨会》主题活动。厦门本地医疗器械企业代表纷纷到场，整场活动座无虚席。

在当日的活动中，首先由普瑞纯证华南大区销售经理 吴奇龙对医疗器械产品在东南亚四国（泰国、马来西亚、新加坡、印尼）的准入细节进行详尽的解读和分享。从四国的市场规模细分数据，再到各国主要适用的法规框架和对应的监管机构、标准的注册路径和注册文档要求，以及各国当局公开的注册时间/成本和结合普瑞纯证实践经验的实际所需时间的差距分析，普瑞纯证华南大区销售经理 吴奇龙都以专家的视角为现场来自多所企业的法规从业者做了非常详细的拆解。

提问环节中，基于不同医疗器械品类、不同的海外目的地以及企业自身持证情况，现场观众向普瑞纯证华南大区销售经理吴奇龙咨询了多个实际操作的难题，但吴奇龙都一一解答了观众的困惑。

鉴于现场反响热烈和观众的迫切需求，普瑞纯证华南大区销售经理 吴奇龙在完成了东南亚四国的准入分享后，又额外为现场观众加码解读沙特阿拉伯、巴西、墨西哥和澳大利亚这些近年热门出海目的地的准入分析。可以看到现场观众在笔记本上均写满了解读中的要点，可谓是收获满满。

在准入课题分享后，紧接着普瑞纯证高级产品经理 凌安生为与会人员带来了普瑞纯证最新上线的“自动生成式说明书”（简称IFU.ai）AI系统的产品介绍和现场演示。

为了让演示更贴近实际业务，产品经理选择询问现场观众感兴趣的产品品类，现场生成了两份使用说明书，且品类从耗材类切换到有源设备产品，差异甚大。在短暂的等待后再和现场观众逐字审阅自动生成的内容，并最后得到了中肯且真诚的高度评价。

此次技术分享后，与会人员纷纷表示对AIGC对全行业的的冲击有了非常清晰的认知，在会议后也纷纷咨询试用渠道，并对后续的迭代版本充满期待。