疫情防控
本文介绍了猴痘疫情在全球范围内的快速传播现状,以及国家药监局发布的猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行),并介绍了普瑞纯证和翌圣生物合作为IVD企业提供猴痘检测业务和临床试验的全流程解决方案,包括海外资源、病毒测试、原料研发等。该解决方案将帮助满足市场需求,加强疫情防控工作,促进医疗器械认证的全球市场合规。
本文介绍了由PureFDA参加的第五届全球应急医疗与创新防疫物资交易展中,关于医疗器械认证的重要性以及相关信息,如FDA注册、欧盟认证等。与此同时,文章也强调了疫情防控的重要性,对于出口认证有许多问题需要考虑,需要认真对待。