美国
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文章讲解了医疗器械在拉美和东南亚国家的认证流程和要点,包括巴西、哥伦比亚、墨西哥、阿根廷、新加坡、马来西亚、泰国、越南、印度尼西亚等国家的认证要求。同时,也介绍了常见的认证证书,如CE证书和ANVISA证书,以及市场准入和全球合规的重要性。
普瑞纯证是一家全球化AI赋能的医疗器械认证服务商,提供全球市场合规的全流程解决方案,拥有丰富的法规认证和临床经验,覆盖100多个国家和地区的全球服务网络,涵盖美国FDA认证、体外诊断产品认证、海外临床试验等多个领域。
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