ANVISA证书
本文介绍了医疗器械在东南亚认证的注册流程和注意事项,以及CE证书、ANVISA证书、TGA证书等不同国家的合规成果,同时分享了海外业务管理专家在与各国监管机构沟通方面的经验和技巧。还涉及到体外诊断产品的准入法规监管要求。
文章讲解了医疗器械在拉美和东南亚国家的认证流程和要点,包括巴西、哥伦比亚、墨西哥、阿根廷、新加坡、马来西亚、泰国、越南、印度尼西亚等国家的认证要求。同时,也介绍了常见的认证证书,如CE证书和ANVISA证书,以及市场准入和全球合规的重要性。