IVD认证
本文介绍了全球法规智能平台GRIP上关于巴西和墨西哥新冠类IVD试剂的法规准入路径详细流程图,帮助国内IVD生产商们轻松了解两国疫情严峻的情况下,复杂、繁琐的注册流程,以及如何全流程咨询,快速申请证书认证,进入巴西和墨西哥医疗器械市场。GRIP平台是获取全球最新准入路径信息的重要工具,也是不断更新全球认证信息的平台,可以帮助客户实现证书认证全流程咨询服务,以应对市场变化和挑战。
本文介绍了普瑞纯证协助世佳电子有限公司的IVD新冠抗原自测试剂盒成功获得欧洲CE 1434证书的过程,以及医疗器械在欧洲市场认证的相关流程。同时提到了海外市场对抗原自测试剂盒的需求增加,但认证难度不断上升的情况,因此选择专业的医疗器械认证企业来提升拿证速度非常重要。
本文介绍了即将举行的国际认证讲座,帮助企业了解欧盟医疗器械认证规定及IVD认证、CE认证、FDA认证等相关内容,以提升国产医疗器械进入国际市场的能力。文章还讲述了IVDD过渡到IVDR所带来的变化和影响,以及探讨了欧盟新规的市场导向分析。同时,还提供了其他医疗器械认证的服务,如医疗软件认证等。