法规事务认证
普瑞纯证医疗科技（广州）有限公司荣获2022年度支持珠海生物医药产业发展“爱心企业”称号。石学斌局长等领导现场颁发荣誉牌匾予以鼓励和认可，充分肯定先进单位在积极服务防疫大局、勇于技术创新等方面所展现的社会责任担当。
“科创中国”是中国科协推动高水平科技自立自强、服务构建新发展格局的重要平台，在2月20日举行的2023“科创
普瑞纯证是一家领先的医疗技术公司，提供全球医疗器械认证、ISO认证、CE认证等严格认证服务。我们利用数据技术和跨境实力，为合作伙伴提供一站式临床解决方案，并拥有行业专家团队和国际规管经验，助力企业实现国际增长。
普瑞纯证创始人/COO DJ Fang 将于 3月4日 11：20 - 11：50 在医疗器械上市后核查与风险管理分会场就“医疗器械出海上市后监管面临的挑战和策略” 议题展开演讲。
2月24日14：00，由深圳市医疗器械行业协会和普瑞纯证医疗科技（广州）有限公司联合主办、深圳中城新产业控股集团协办，主题为《 》的研讨会在深圳市龙岗区创投大厦3楼3号会议室举行。
德国当地时间2月21日 - 22日，普瑞纯证联合创始人/COO，DJ Fang率旗下海外CRO团队Pure Clinical参展OCT: Medical Devices Europe 2023。
普瑞纯证携手厦门市医疗器械协会、德凯于2月23日成功举办“医疗器械FDA 510(K)概述&可用性工程对医疗器械的应用”专场研讨会。
医疗器械行业需要进行各种认证和注册，如CE认证、FDA认证、GMP认证、ISO认证等，确保产品符合国际标准和质量要求。此外，还要进行临床试验等证明产品的安全性和有效性，建立健全的质量管理体系认证。
文章介绍了目前我国医疗器械认证产业的现状，尤其是在进入美国市场方面面临的挑战和风险。为解决这些问题，研讨会专门对申请FDA 510(k)认证所需的法规内容和注意事项进行解析和阐述，提供市场合规的全流程咨询服务。企业需要提前了解不同产品的注册路径、质量管理体系、法规要求和临床试验等关键信息，才能顺利进入国际市场并合规运营。
普瑞纯证是行业领先的全球化医疗器械认证服务商，提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案，已有100+国家准入和1000+海外注册/认证成功案例，拥有丰富的全球经销商数据、全球临床试验数据和全球医械注册数据，致力于助力医疗器械产品全方位顺利合规走向全球市场。
