认证
普瑞纯证是一家领先的医疗器械认证企业,提供全流程咨询服务帮助企业顺利进入国际市场。我们拥有海外临床试验和证书认证的丰富经验,依托全球顶尖专家服务团队,为体外诊断产品等医疗器械提供合规解决方案。我们的法规咨询和全球化SaaS+Data服务旨在帮助您的产品从市场战略到全球市场合规,确保您的产品符合国际标准。
来自普瑞纯证的技术总监李尹女士,与德凯医疗器械技术专家岑秋辉先生,将携手厦门市医疗器械协会,为您的产品出口美国,以及进行国内注册检做好前期准备、铺垫。
来自普瑞纯证的技术总监专家李尹女士,将携手厦门市医疗器械协会,为与会者介绍申请FDA 510(k)所需要了解的法规内容及注意事项,为您的产品出口美国做好前期准备、铺垫。
本文主要介绍了医疗器械的认证流程和各个国家的市场准入要求,包括产品注册、证书要求、GMDN代码等,帮助医疗器械企业更好地了解和适应亚太地区医疗器械的市场准入要求,从而顺利完成产品出口。同时,文章详细介绍了医械的注册流程、质量体系要求、临床评估要求等重要的认证要求。
本文介绍了普瑞纯证提供的全球医疗器械认证服务,包括全球准入、法规政策、临床试验要求等,以及普瑞纯证独有的GRIP平台、AI语言模型、在线专家、微信社群等,通过这些技术手段为医疗器械企业提供全流程的证书认证服务。
它的诞生会在医疗器械领域产生什么样的火花?
Arab Health2023参展商花名册,我们根据不同的应用场景整理了以下3个版本
2023年2月6日北京时间18:00,不见不散!
快到碗里来~