证书
普瑞纯证是一家全球性的医疗器械认证企业,为各类医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案,同时为客户提供相关证书的注册与认证。我们在全球范围内的法规认证与临床经验丰富的专家服务团队,助力您的产品全方位顺利合规走向全球市场。
普瑞纯证是一家全球领先的医疗器械认证企业,提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案。其拥有丰富的全球认证经验和认证证书,涵盖医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品。普瑞纯证的全球服务网络覆盖多个国家和地区,在市场战略数据到法规咨询等方面提供专业帮助,助力您的产品全方位顺利合规走向全球市场。
本文介绍了普瑞纯证医疗科技公司的全球法规智能平台(GRIP),该平台支持多维度医疗数据的可视化分析,对于全球多个国家的医疗器械市场监管部门进行实时监管,并为用户提供临床试验数据、产品分析、注册证书等全球医疗器械认证相关信息。这一平台是普瑞纯证公司提高跨境医疗器械认证能力,提升国际竞争力的重要工具。
本篇文章介绍了医疗器械认证企业普瑞纯证的发展历程,以及出海的必要性和重要性。提到了海外市场对于医疗器械的监管和审查严格,普瑞纯证作为一家数字化CRO,在医疗器械注册、临床试验等方面提供一站式全链服务,旨在帮助中国医疗企业走向世界市场。同时,文章也提到了FAA认证、CE认证、IVD产品认证等重要的认证方式,并强烈推荐寻找到正确的监管部门并了解目标国家官方监理观念是进入该国市场的第一步。
普瑞纯证是全球首家SaaS+Data的数字化跨境医疗器械CRO企业,拥有丰富的法规咨询和临床经验,为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规的认证服务。公司通过海外临床试验和技术文档等全流程服务,助力企业实现全球市场合规和注册认证。另外,公司的全球法规智能平台GRIP,可以为用户提供100+国家准入、60万+全球经销商、100万+临床记录、300万+全球医械注册等信息。
普瑞纯证是全球领先的医疗器械和机械认证咨询服务商,覆盖全球多个国家和地区,包括美国认证和CE认证等。我们提供产品认证、证书认证以及法规咨询等全球流程服务,让客户轻松应对复杂的认证流程。
本文介绍了IVDR实施日的到来,以及医疗器械生产制造商需要在IVDR实施前的最后一个月里进行的准备工作。同时,本文还详细讲解了IVDR技术文件的更新要求,以及上市后监督PMS的核心思路和相关证书。通过本文,读者可以更加深入地了解医疗器械的认证及其相关工作,以顺利应对新的法规挑战。
普瑞纯证作为全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业,为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务。我们拥有丰富的临床经验和法规认证,为客户提供器械法规咨询、当地授权代表、产品认证注册、海外临床试验、技术文档与体系辅导、产品检测等全流程服务,助力企业以更快、更稳的速度进入全球市场。同时,我们还提供多种认证证书,确保产品合规准入各国市场。
本文介绍了由深圳市医疗器械行业协会主办的全球多国注册讲座中,普瑞纯证副总裁孙大光主讲的医疗器械和体外诊断全球多国注册的准入要求和证书,特别是巴西、加拿大、墨西哥、澳大利亚等市场的认证要求。文章还推出普瑞独家全球法规智能平台GRIP,提供全球法规准入路径一键查询,并且该模块限时免费开放给注册用户使用。
普瑞纯证是一家全球服务网络分布广泛的CRO企业,专注于医疗器械认证领域,为体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,包括认证证书、国际认证、当地授权代表、海外临床试验、技术文档、产品检测等,以维护医疗安全与市场监管。