注册证
本文介绍了医疗器械认证的相关内容,包括国际认证如CE认证和FDA认证,以及针对体外诊断产品的注册证书和临床试验,帮助企业实现市场合规。
本文介绍了医疗器械认证的相关内容,包括国际认证、临床试验、CE认证、FDA认证等,以及提供全流程咨询服务和注册证书的体外诊断产品。
本文介绍了普瑞纯证作为一家全球化AI赋能的生命科学服务商,针对医疗器械在国际市场认证遇到的问题,结合多年的临床经验,提供了全流程咨询服务以及海外临床试验等一站式解决方案,助力医疗器械企业顺利通过国际市场的认证,获取注册证书,并用先进的AI技术为企业提供精准的法规咨询服务。
医疗器械认证是上市前必须完成的关键环节,产品的注册证、CE认证和FDA认证都必不可少。为了达到全球市场的要求,还需要进行临床试验以及全球注册。
普瑞纯证作为行业领先的全球化SaaS+Data生命科学服务商,依托全球顶尖专家服务团队为各类医疗器械产品提供国际准入、注册证书等全流程咨询服务,包括体外诊断产品、组件、设备等,支持全球范围的临床试验并提供丰富的临床试验数据。
普瑞纯证创始人/COO DJ Fang 于 3月4日11:20 - 11:50就“医疗器械出海上市后监管面临的挑战和策略” 议题展开演讲——分析了全球医疗器械市场容量,以及关键市场上市后的监管要求、挑战和应对策略。
它的诞生会在医疗器械领域产生什么样的火花?
普瑞纯证与FDA医疗器械法规专家Cheryl McCall合作,为医疗器械出海提供更加全面和专业的服务。通过丰富的产品监查经验和权威机构工作经验,普瑞纯证可以为客户提供严格的市场合规咨询服务和海外临床试验解决方案。同时,我们还能够帮助客户获取注册证书,以确保产品在多个国家获得认证。
平安喜乐,不止这一天