官宣|资深医械法规专家前FDA审核员Cheryl McCall 独家签约出任普瑞纯证法规资深顾问
普瑞纯证隆重宣布,任命FDA医疗器械法规专家Cheryl McCall为普瑞纯证中国地区独家法规资深顾问,负责公司在法规注册领域相关业务。
普瑞纯证CEO
孟竹 女士
医疗器械属于强监管行业,出海最大的挑战之一是政策法规的变化。普瑞纯证团队一直以来都十分重视专业领域专家团队的建设,专业经验和知识是帮助制造商出海的"金钥匙",目前我们的服务网络覆盖世界多个国家和地区,提供全球市场准入和海外临床研究服务。Cheryl McCall 的加盟将为我们专业团队工作开展提供更多第一手建议和帮助,期待她能够带领团队在医械出海法规认证过程中跨过一道道关卡,实现更多的可能!
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关于我们
普瑞纯证是行业领先的全球化 SaaS+Data 生命科学服务商,我们的全球服务网络覆盖了包括中国、美国、英国、德国、荷兰、波兰、香港等多个国家和地区。
依托法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队,普瑞纯证为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,以及海外临床试验等一站式解决方案。100+ 国家准入,1000+ 海外注册/认证成功案例,60万+ 全球经销商数据,100万+ 全球临床试验数据,300万+ 全球医械注册数据。从市场战略到法规咨询,助力您的产品全方位顺利合规走向全球市场!