ISO14155:2020医疗器械临床实验管理规范
这篇文章通过普瑞纯证服务联手CSA集团举办的以“北美医疗器械准入法规和监管”为主题的线上研讨会深入剖析了医疗器械认证在北美市场的重要性，并且详细介绍了加拿大和美国两国的监管框架、医疗器械分类及注册路径、技术文件以及测试要求等方面的内容，以便更好地帮助中国医疗器械生产企业出海。同时，普瑞纯证服务也是国内最得力的医疗器械认证服务提供商之一，为客户提供了全球准入咨询、认证服务、临床经验丰富的专家团队帮助厂商顺利上市等一站式服务。
普瑞纯证是全球首家通过SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业，可以提供全球市场的机械器具认证，跨境认证，临床试验等全流程咨询服务。普瑞纯证在100多个国家和地区都可以提供市场合规认证服务，涉及到的产品有医疗器械、体外诊断、医疗软件 AI等。时刻保护您的产品在国际市场的良好形象，为您的公司及产品保驾护航。
普瑞纯证是全球首家 SaaS+Data 的新型数字化跨境医疗器械认证企业，通过全球顶尖专家服务团队为医疗器械、体外诊断、医疗软件 AI 等产品提供全流程的全球市场合规审批服务和海外临床试验解决方案，已成功提供1000+海外注册/认证成功案例。我们助力您的产品全方位顺利合规走向全球市场！
本文介绍了CMEF主办方国药励展特别联合普瑞纯证与CSA集团，将于2022年6月27日召开以“北美医疗器械准入法规和监管”为主题的线上研讨会，帮助中国医疗器械制造商布局北美医疗器械市场，扩大海外业务。研讨会将深入讲解医械产品如何进入北美市场，以及北美市场对于医疗器械监管的重点、难点和解决方案。普瑞纯证与CSA集团作为重量级行业大咖，将分享众多行业干货，帮助企业全流程咨询及认证。
本文介绍了普瑞纯证参加2022年6月10日到12日在广州国际生物岛举办的第十四届中国生物产业大会，并分享了普瑞纯证关于医疗器械认证的观点和服务信念，提供多国注册的全方位、全流程、一站式解决方案，为客户的医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案。
普瑞纯证是一家全球首家SaaS+Data的数字化跨境医疗器械CRO企业，提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案，涵盖100+国家准入咨询、1000+海外注册/认证成功案例、全球经销商大数据和全球临床试验数据。在医疗器械认证领域，普瑞纯证深入探索世界各地医疗器械的法规标准，协助企业进行CRO全部流程的产品注册和全球合规认证，助力您的产品全方位顺利合规走向全球市场。
本文从北美市场医疗器械认证的法规、证书、监管等多个方面进行剖析，为医疗器械制造企业提供了解北美市场、精准投放产品的指南。同时，普瑞纯证与CSA集团开展的线上技术研讨会，也为大家带来更深入的认证经验分享。快来关注普瑞服务号，了解全球医疗器械认证动态。
普瑞纯证是全球领先的医疗器械认证企业，为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案。我们拥有丰富的全球市场认证、法规咨询和产品认证经验，可全力支持您的产品顺利合规走向全球市场。我们的服务网络遍布世界各地，100+ 国家准入咨询，1000+ 海外注册/认证成功案例，60万+ 全球经销商大数据，100万+ 全球临床试验数据，300万+ 全球医械注册数据库，可为您提供最可靠的证书和注册资料。
本文介绍了普瑞纯证作为全球首家SaaS+Data的数字化跨境医疗器械CRO企业，为医疗器械、体外诊断、医疗软件 AI 等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案。涉及的关键词有医疗器械认证，全球市场准入，临床试验，认证证书，合规标准，海外注册，体外诊断，法规咨询等。
普瑞纯证是全球首家 SaaS+Data 的新型数字化跨境医疗器械 CRO 企业，依托全球顶尖专家服务团队，为医疗器械、体外诊断、医疗软件 AI 等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案。普瑞纯证的服务覆盖全球100多个国家，拥有1000多个海外注册认证成功案例，提供国际认证服务，包括FDA认证、CE认证、ISO认证等。我们的目标是把医疗器械认证和临床试验流程标准化，让企业的医疗器械产品顺利进入全球市场。
