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【讲座邀约】北美医疗器械准入法规和监管研讨会！普瑞携手CMEF与CSA集团开讲！



美国和加拿大，分别作为世界第一大和世界第八大医疗器械单一市场，合起来一起构成了北美医疗器械市场的主体，几乎占据了全球医疗器械市场规模的半壁江山。美加两国不仅是在地缘上相近，在医疗器械准入法规和监管制度上也颇有相通之处。如何更准确地把握北美医疗器械市场，更高效地将医疗产品投放到北美地区，是考验着国内制造商的一大难题。



为更好地助力中国医疗器械生产企业成功踏浪出海，CMEF主办方国药励展特别联合普瑞纯证与CSA集团，开办本次线上技术研讨会；以“北美医疗器械准入法规和监管”为主题，为广大国内医疗器械厂商深度讲解医疗器械产品如何进入北美市场，以及北美市场对于医疗器械监管的重点、难点和解决方案。

两位重量级的行业大咖也将首次联袂出场，共同为大家带来从法规、认证、体系和标准等角度的北美市场解读。欢迎广大医疗器械行业的同仁和厂商代表参会报名本次直播，共同开启医疗器械出海北美的大门！

讲座时间
2022年6月27日
下午14:00-16:30

讲座大纲
*具体日程以直播当天为准

嘉宾介绍
孙大光
普瑞纯证副总裁

近20年医疗器械/体外诊断领域工作经验，涉及研发，TIC以及市场营销。全国医用电子仪器标准化分技术委员会委员，参与中国医用电子仪器国内标准转化工作。主导并推动建立中国第一个第三方人因工程实验室建立，担任NRTL / CB / CNAS / CMA 授权签字人，主导中国区医疗器械影像类产品检测工作。同时服务中国医疗器械和体外诊断企业进行全球化注册，精通涉及25个国家，覆盖90％全球注册体系。


况朝 | Alvin Kuang
CSA集团上海分公司运营官


毕业于上海交通大学，工程硕士，于2004年加入CSA集团，在标准研发、检测、认证领域拥有超15年工作经验。目前，任CSA集团中国上海分公司运营官，科技与医疗事业部经理，CSA集团上海CB实验室负责人，CCAA注册高级检察员，CCIC系统成员，注册国家进出口检验检疫人员。


此外，活跃在医疗行业标准制定及研发最前沿，目前任国际电工委员会IEC/ISO TC 62/SC 62D联合工作组专家委员，参与编写和制定医用机器人标准，国家医用机器人标委会定义和术语组副组长，以及国家SAC /TC 159/SC2全国工业自动化系统与集成标准化技术委员会机器人与机器人装备分技术委员会委员。2020年，入选中国第一届医用机器人标准专家组成员，参与起草编写了中国首部手术机器人相关标准并于2021年3月正式发布。



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联合主办方：

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