【活动回顾】超过80万人观看！“北美医疗器械准入法规和监管研讨会”圆满结束~

在本次讲座中，讲师孙大光先生以“北美医疗器械准入要求”作为切入点，针对加拿大和美国两国的监管框架，医疗器械分类及注册路径，技术文件以及测试要求，批准/上市后要求等，分别做了详细的介绍和讲解，引来观众热议。

接下来，讲师况朝先生从CSA集团自身的经验出发，分享了他们是如何助力电子医疗产品进入北美市场的，他首先将欧洲、美国和加拿大法规进行了对比，接着介绍了北美对于医疗设备法规和认证的要求，以及北美对于医疗设备在电磁兼容，软件，可用性的要求，还和观众及时更新了最新的医疗器械标准CSA/ANSI/AAMI 60601-1 3rd edition介绍，最后以美国加拿大双重认证的可能性作为结尾。

两个小时干货满满的分享赢得了观众们热烈的回应。来到Q&A环节，大家踊跃进行提问，积极地和两位讲师互动讨论。在短短的二十多分钟里，孙大光讲师和况朝讲师就回答了超过十五个关于北美市场准入法规和监管的问题，其中既有对于北美市场宏观的关切，也有关于北美医械注册细节的疑问，这些观众提出的问题均得到了两位导师认真的解答。会后在直播群里，讲师也和观众进行了互动，分享了相关的行业知识。