医疗器械
本文介绍了医疗器械认证的相关内容,包括海外准入、临床试验、FDA认证、CE认证、产品合规、法规咨询、准入政策、自营业务以及AIGC解决方案等。如果您需要了解更多关于医疗器械认证的信息,欢迎阅读本文。
普瑞纯证是ISO13485认证的医疗器械认证企业,提供全球市场的产品准入和海外临床试验等全流程解决方案,依托顶尖专家团队和法规认证经验,助力企业实现市场合规和全球化共赢。
本文介绍了美国FDA对235款医疗器械产品的批准情况,其中包括中国厂商29款产品的510(K)注册。文章详细介绍了4款DeNovo注册产品的信息,分别是利用TAT技术的Brella、治疗膝关节内侧骨关节炎的MISHA Knee System、改善不宁腿综合征的NTX100 ToMAc和帮助移除破裂硅胶乳房植入物的Bateman Bottle。同时,文章也提到了这些产品的临床试验数据和注册时长等信息。
普瑞纯证是一家全球化AI赋能生命科学服务商,提供医疗器械认证、全球市场合规、海外临床试验、体外诊断产品认证、法规认证、证书认证等全流程咨询服务,拥有全球经销商数据、全球医械注册数据,助力您的产品全方位顺利合规走向全球市场!
本文介绍了医疗器械认证的相关内容,包括国际认证、临床试验、CE认证、FDA认证等,以及提供全流程咨询服务和注册证书的体外诊断产品。
本文介绍了医疗器械认证的相关内容,包括国际准入、临床试验、法规政策、证书认证、产品合规等方面,并介绍了专家服务、全流程咨询、全球化服务等医疗器械认证企业的服务内容。
本文介绍了医疗器械认证企业普瑞纯证的全球化AI赋能生命科学服务,提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,包括海外临床试验、证书认证等,为构建健康中国贡献力量。同时介绍了其在CMEF展会上展示的最新海外准入目的地、AIGC行业应用等服务及产品,为行业发展带来更多可能性。
本文介绍了医疗器械认证的相关知识,包括国家认证、产品认证、证书认证等内容,详细讲解了认证流程、认证标准、认证机构、认证费用、认证周期等方面的信息,帮助企业更好地了解医疗器械认证。
本文介绍了医疗器械在东南亚国家的认证细节,以及普瑞纯证最新上线的自动生成式IFU AI系统,帮助企业在海外市场竞争中占据有利态势,提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,包括海外临床试验等一站式解决方案。同时,普瑞纯证拥有丰富的全球经销商数据和医械注册数据,提供法规咨询服务。
本文介绍了普瑞纯证作为全球化AI赋能生命科学服务商,为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,以及海外临床试验等一站式解决方案。普瑞纯证在国际认证证书、临床应用、医工融合、技术创新等方面积累了丰富的经验和数据,为客户提供最优质的服务。