普瑞纯证

我们在CMEF参展器械企业海外注册信息中看到了这些数据变化……

在上一篇为大家带来此次第87届CMEF上海参展企业概貌之后,我们继续为大家带来基于普瑞纯证大数据和公开数据整理后的大陆参展商海外注册数据分享。


前情回顾

小蓝书返场 | 我们从第86届和第87届CMEF参展名单看到了这些变化……


本届参展商共有近5000家企业,其中在IMDRF11国注册库中能匹配到注册数据中大陆企业的有2796家。其中1777家仅有国内的注册记录;825家既有国内注册记录,又有海外注册记录;201家仅有海外注册记录;


参展企业地区集中度方面,数量TOP3的省份为:江苏、广东、浙江,而在去年,排名前三的分别是浙江、北京、山东。


有海外注册产品地区集中度方面,数量TOP3的省份为:广东、江苏、浙江,而在去年,排名前三的为浙江、广东、上海。


从注册时间的角度看,海外注册记录的数量呈逐年上涨的趋势,分别在19年和21年强势增长,但在后疫情时代,整体的数量开始出现剧烈的波动。



各海外目的地疫情前后对比

我们以2023年作为疫情前、后的分界线,从《普瑞纯证CMEF大陆参展企业花名册(2023年医疗器械产品注册版)》中选择部分地区的注册信息进行分享,完整内容详见“获取方式”介绍。


左右滑动查看更多


1

美国

大陆参展商在FDA listing数据库中的5267条注册记录,聚集在585家企业中。

疫情前、后的注册数量企业变化

疫情前、后的注册产品分类集中度变化


2

欧盟

大陆参展商在EUDAMED注册数据库中的2095条注册记录,聚集在183家企业。迈克生物股份有限公司、上海之江生物科技股份有限公司、深圳市梓健生物科技有限公司表现尤为突出。



疫情前、后的注册产品分类集中度变化

疫情前、后的注册产品分类集中度变化



3

澳大利亚

大陆参展商在TGA注册数据库中的2606条注册记录,聚集在475家企业。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、广州维力医疗器械股份有限公司、无锡市九龙医疗器械有限公司表现尤为突出。



疫情前、后的注册产品分类集中度变化

疫情前、后的注册产品分类集中度变化



4

巴西

大陆参展商在ANVISA注册数据库中的5237条注册记录,聚集在481家企业。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司 三家表现尤为突出。



疫情前、后的注册产品分类集中度变化

疫情前、后的注册产品分类集中度变化




参展企业花名册

以上内容,均来自我们围绕上海CMEF2023大陆参展企业的源数据进行的整理。

小蓝书


在今年,我们也将版本调整为2款:


《通讯版》,在覆盖基础的展位和企业信息以外,精心整理了企业通讯信息,真正做到有的放矢。


《医疗器械产品注册版》,除了包含《通讯版》以上所有企业信息外,依托GRIP平台大数据,我们将其实体关联的IMDRF 11国海外注册产品信息进行汇总整理,多维度刻画产品线、注册成果等维度图谱,助力市场格局的信息普及。


+

+

《通讯版》获取方式

价值1499元的《普瑞纯证CMEF大陆参展企业花名册(2023年通讯版)》限时免费获取方式:


线上获取方式:


添加“普瑞纯证客服顾问”微信,添加成功后,客服将回复您信息录入表,在完善您的企业邮箱、电话信息、合作意向等信息后,我们会及时向您发送文件;


线下获取方式:


您可在CMEF展会期间前往国家会展中心 7号馆J44展位直接找到现场工作人员进行现场信息确认后获取本版本文件;


+

+

《海外注册数据版》获取方式


价值3999元的《普瑞纯证CMEF大陆参展企业花名册(2023年医疗器械产品注册版)》当前仅对普瑞纯证的签约客户开放,建议您直接联系您的专属销售或客服直接获取文件。


作为普瑞纯证参展CMEF活动现场的小彩蛋,我们也将对该版本进行印制装订,参与普瑞纯证的展位现场活动均有机会直接获得《海外注册数据版》的花名册内容。


现场活动大揭秘,核心业务全公开,普瑞纯证CMEF展位邀您前来体验!


-普瑞纯证官方咨询顾问-

-获取最新业内资讯-


简介



普瑞纯证是行业领先的全球化AI赋能生命科学服务商,我们的全球服务网络覆盖了包括中国、美国、英国、德国、荷兰、波兰、香港等多个国家和地区。

依托法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队,普瑞纯证为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,以及海外临床试验等一站式解决方案。100+ 国家准入,1000+ 海外注册/认证成功案例,60万+ 全球经销商数据,100万+ 全球临床试验数据,300万+ 全球医械注册数据。从市场战略到法规咨询,助力您的产品全方位顺利合规走向全球市场!